美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA發(fā)布最新指南草案，正式進入以患者為中心的新藥開發(fā)2.0時代。這個新藥監(jiān)管指南長啥樣？一句話，那就是： 收集全面和有代表性的反饋, 收集病人經(jīng)驗的代表

譽衡藥業(yè)(002437)向生物藥、慢病藥領域的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型邁出重要一步。公司擬斥資不少于40億元收購天麥生物，交易對方承諾3年合計凈利潤達18億。譽衡藥業(yè)6月11日午間公告披露，公司與

近日，開發(fā)肝臟、胃腸和代謝疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司Metacrine宣布完成6500萬美元的C輪融資，用于開發(fā)領先候選藥物MET409，治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他胃腸類疾病。Meta

今日，安進(Amgen)公司宣布美國FDA批準該公司為KYPROLIS(carfilzomib)遞交的補充新藥上市申請(supplemental New Drug Application, sNDA)，允許安進公司將在名為ASPIRE的臨床3

今日，賽諾菲（Sanofi）宣布其全球疫苗部門賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）已和Translate Bio達成合作，將利用突破性的mRNA平臺技術，開發(fā)針對多款傳染性疾病的mRNA疫苗。該合作的最高金

Argenx公司宣布：計劃在年底啟動Efgartigimod (ARGX-113)用于全身性重癥肌無力（gMG）的三期臨床試驗。預計在三期臨床試驗階段申請FDA生物制劑許可證以及商業(yè)化治療的應用。Argen

2018年5月，基石藥業(yè)宣布完成了B輪融資。這場高達2.6億美元的融資刷新了中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)B輪融資的最高紀錄。盡管目前沒有透露其估值，但據(jù)首席執(zhí)行官江寧軍透露，獨角獸量級

2017年12月以來至2018年初，全國各地流感疫情明顯增高。由于2017－2018年度北半球三價流感疫苗株組分與我國流感優(yōu)勢毒株不匹配，導致流感疫苗保護效果受到一定影響。為了覆蓋近年

近日，一項刊登在國際雜志JCI Insight上的研究報告中，來自英國巴布拉漢研究所(Babraham Institute)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，某些腫瘤或許會利用兩種水平的保護機制來抵御宿主的

上周（6月4日至6月10日），國內(nèi)健康行業(yè)投資并購動作頻頻，且涉及金額較大。紅日藥業(yè)控股股東超11億元轉(zhuǎn)讓10%股份；華潤雙鶴近10億元收購兩公司股權；凱利泰4.95億元收購美國械企100%股