50億美金大交易背后,康方生物的三種結局

以下文章來(lái)源于:氨基觀(guān)察,文/方濤之

中國創(chuàng )新藥大航海時(shí)代,BD出海的記錄被不斷刷新。


新紀錄的創(chuàng )造者是港股上市公司康方生物。12月6日,康方生物宣布與美股上市公司Summit達成合作:


Summit引進(jìn)康方生物在研藥物PD-1/VEGF雙抗AK112,首付款為5億美金、總金額最高達50億美元。


50億美元,一舉成為國內創(chuàng )新藥license out的天花板。

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這一消息,瞬間引爆生物制藥市場(chǎng)。畢竟,當前這一行業(yè)仍未走出寒冬,亟需“信心”。海外藥企愿意重金引進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng )新藥,無(wú)疑是一劑強心針。


不過(guò),在市場(chǎng)對該交易保持肯定的同時(shí),也有質(zhì)疑聲音出現。原因在于,Summit市值不到2億美金,并不受美股投資者待見(jiàn)。


就目前來(lái)看,Summit公司本身也沒(méi)有能力完成這筆交易,而需要靠高息貸款、再融資等一系列操作,才能成功推進(jìn)這一項目。


在這一背景下,市場(chǎng)認為,這筆重磅交易依然存在種種變數。


那么,Summit與康方生物的合作最終會(huì )走向何方?無(wú)外乎三種情況。


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結局一:

Summit逆襲,康方生物搭上順風(fēng)車(chē)


該合作最好的結局自然是“雙贏(yíng)”,這不無(wú)可能。


雖然Summit名不見(jiàn)經(jīng)傳,但其實(shí)控人Robert Duggan大有來(lái)頭。


2008年,生物科技公司Pharmacyclics腦癌藥物失敗,公司股價(jià)跌破 1 美元瀕臨倒閉。


危機時(shí)刻,Robert Duggan加入Pharmacyclics,且慧眼識金,集中精力推進(jìn)伊布替尼的研發(fā)工作。


后來(lái)的故事,大家或許不陌生。2015年5月,艾伯維以210億美元的價(jià)格,收購了Pharmacyclics,目標正是伊布替尼。


這筆交易,使得Robert Duggan獲益約35億美元,成為大贏(yíng)家。


如今來(lái)看,Robert Duggan引進(jìn)AK112的目的,是希望再贏(yíng)一次。


作為一款PD-1/VEGF雙抗,AK112是K藥的潛在挑戰者,其單藥頭對頭K藥的三期臨床已經(jīng)入實(shí)質(zhì)性研究階段,適應癥為非小細胞癌。


大家知道,腫瘤領(lǐng)域向來(lái)有得肺癌者得天下的說(shuō)法,K藥的大本營(yíng)也是非小細胞癌適應癥。若AK112能成功挑落K藥,無(wú)疑價(jià)值巨大。


目前來(lái)看,AK112的確具備這一潛力。


在今年ASCO上,康方生物公布了單藥和聯(lián)合化療治療非小細胞癌的早期數據。


在單藥治療非小細胞癌的臨床中,對于PD-L1陽(yáng)性患者,AK112四個(gè)劑量組的客觀(guān)緩解率分別為32%、63%、53%、75%。


而根據K藥三期臨床KEYNOTE-024,其針對PD-L1高表達患者,客觀(guān)緩解率為39%。


兩個(gè)試驗并非頭對頭研究,無(wú)法直接對比。但不管怎么說(shuō),單從客觀(guān)緩解率維度,AK112具有超越K藥的可能性。


與此同時(shí),針對EGFR-TKI 治療失敗的非小細胞肺癌患者,AK112聯(lián)合化療客觀(guān)緩解率為 68.4%,中位無(wú)進(jìn)展生存期為 8.2個(gè)月,較金標準延長(cháng)了一倍。


總的來(lái)看,AK112戰斗力看似不弱。一旦成功打敗K藥,AK112后續的變現自然不是難題。


屆時(shí),不僅是Summit,康方生物也會(huì )成為大贏(yíng)家。50億美金里程碑款,將會(huì )成為康方生物自主研發(fā)和并購的大金庫。


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結局二:

AK112臨床失利、康方生物笑納首付款


當然,上文暢想的是極為樂(lè )觀(guān)的情況。


過(guò)去,無(wú)數例子告訴我們,在創(chuàng )新藥投資領(lǐng)域,一定要保持“謹慎”。沒(méi)辦法,誰(shuí)讓創(chuàng )新藥的研發(fā),不確定性太大了。


此次,康方生物和Summit合作,存在的一個(gè)變數是,AK112能否成功打敗K藥?


正如上文所說(shuō),兩個(gè)臨床之間并非頭對頭研究,最終結果依然存在較大變數。


更重要的是,客觀(guān)緩解率也不一定能夠證明某款藥物的優(yōu)效性。因為,評價(jià)一款腫瘤藥物的金標準是生存期指標。


而客觀(guān)緩解率和生存期之間,并不能畫(huà)上等號??陀^(guān)緩解率逆天,最后總生存期翻車(chē)的案例比比皆是。


PI3K抑制劑就是一個(gè)最好的案例。曾幾何時(shí),憑借著(zhù)客觀(guān)緩解率的炸裂數據,一款款PI3K抑制劑獲得FDA加速批準上市。最終的臨床數據卻顯示,不少PI3K抑制劑并不能延長(cháng)患者的生存期。


PI3K抑制劑的翻車(chē)經(jīng)歷不是個(gè)例,總的來(lái)說(shuō),客觀(guān)緩解率與生存率的相關(guān)性較差,因此沒(méi)有人敢保證,相同的事情不會(huì )在A(yíng)K112身上出現。


最終,AK112能否成功擊敗K藥,需要完整的三期臨床數據給出答案。若最終AK112臨床失敗,對于Summit、康方生物都是巨大打擊。


不過(guò),康方生物的損失相對更小。畢竟,進(jìn)入臨床階段,意味著(zhù)康方生物大概率已經(jīng)拿到首付款。


5億美金,對于任何一家biotech來(lái)說(shuō),都是天文數字。


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結局三:

Summit蛇吞象失敗,康方生物獲益存疑


那么,最悲觀(guān)的結局又是什么呢?或許是,Summit蛇吞象計劃失敗。


懸在Summitt頭上的達摩克里斯之劍,是面向大股東的借款能否順利到賬,以及借款到賬后的定增能否成功。兩件事情,關(guān)乎著(zhù)整個(gè)交易的成敗。


如今的Summit,并沒(méi)有足夠的實(shí)力完成這筆交易。


翻開(kāi)Summit三季報不難發(fā)現,截至今年9月底,公司賬上僅有現金1.2億美元。而在公布合作之前,Summit市值不過(guò)1.5億美元。也就是說(shuō),Summit很難拿出5億美金。


為了解決這一難題,Summit的答案是,先從大股東借錢(qián),再定增還款。


此次合作協(xié)議發(fā)布的同時(shí),Summit同時(shí)宣布兩件事情:


其一,將增發(fā)募資5億美元,大股東Duggan和二股東Maky Zanganeh都表示將參與此次增發(fā)融資,并表示至少認購基本認購權,但還沒(méi)有簽訂正式承諾函。


其二,Summit對Robert Duggan、MakyZanganeh發(fā)行5.2億美元無(wú)擔保票據。當然,股東并非慈善家,Summit需要向股東支付7.5%的年利息,并且最晚還款日期不能超過(guò)2024年9月6日。


也就是說(shuō),根據Robert Duggan設想,其通過(guò)借款方式引進(jìn)AK112,再通過(guò)AK112在資本市場(chǎng)融資,完成資金置換。


按照現有情形來(lái)看,Robert Duggan完成借款難度不大。2022年,Robert Duggan以20億美元財富位列《2022年福布斯全球億萬(wàn)富豪榜》第1513位,并不差錢(qián)。


但即便如此,Summit后續的再融資依然非常關(guān)鍵。


目前,在Summit的管線(xiàn)中,沒(méi)有其它產(chǎn)品能夠實(shí)現短期造血,AK112也要在2023年二季度才能在美國開(kāi)展臨床試驗,距離獲批、造血仍需較長(cháng)時(shí)間。


也就是說(shuō),在有限的期限內,還款資金的來(lái)源是“再融資”。在國產(chǎn)PD-1接連折戟的當下,一款僅有中國臨床數據雙抗產(chǎn)品能否獲得華爾街青睞,或許需要時(shí)間給出答案。


總的來(lái)說(shuō),在A(yíng)K112的研發(fā)過(guò)程中,資金的壓力將始終圍繞著(zhù)Summit,但凡有一環(huán)資金鏈跟不上,那這筆交易就可能以失敗告終。


這也意味著(zhù),在合作最終進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段之前,康方生物來(lái)能否拿到5億美金首付款,還存在一定變數。


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總結


當然了,無(wú)論這場(chǎng)交易的結局如何,我們都不能否定AK112出海帶來(lái)的意義。


過(guò)去一段時(shí)間里,多款國內藥物出海失敗,給國內的創(chuàng )新藥研發(fā)蒙上了一絲晦暗。


但如今。AK112的重磅出海合作,無(wú)疑給市場(chǎng)注入強心劑。中國創(chuàng )新藥行業(yè),在不斷向上。只要能夠證明自己的價(jià)值,國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海之路就不會(huì )被阻斷。