從臨床中來(lái),到臨床中去,安杰萊創(chuàng )新研發(fā)康復醫師理想產(chǎn)品

以下文章來(lái)源于:動(dòng)脈網(wǎng)

康復外骨骼機器人行業(yè)風(fēng)云再起,即將發(fā)生劇變。


近日,安杰萊全球首創(chuàng )的單下肢外骨骼康復機器人LiteStepper?獲NMPA注冊批準和生產(chǎn)許可,產(chǎn)品將填補國際單下肢康復機器人領(lǐng)域空白?;跇O顯著(zhù)的臨床優(yōu)效性,該創(chuàng )新產(chǎn)品獲得了臨床專(zhuān)家的一致認可。


現如今,越來(lái)越多的患者認識到了康復治療的價(jià)值,希望獲得臨床效果更優(yōu)的康復外骨骼機器人的治療。以鄭州大學(xué)康復醫院為例,所配置的4臺康復外骨骼機器人,每天從早到晚均處于使用狀態(tài)。同時(shí),患者對康復外骨骼機器人的臨床康復療效也十分滿(mǎn)意。


從支付端看,康復外骨骼機器人正逐步被更多省市納入醫保,患者的使用門(mén)檻將大幅降低。例如,2021年北京市醫保局發(fā)布《關(guān)于規范調整物理治療類(lèi)等醫療服務(wù)價(jià)格項目的通知》,將“移動(dòng)式機器人輔助下肢步行訓練”納入北京醫保支付目錄,價(jià)格為單次222元。


在新需求、新產(chǎn)品、新支付三大因素的影響下,康復外骨骼機器人行業(yè)正迎來(lái)劇變。


面對日異月殊的康復外骨骼機器人市場(chǎng),動(dòng)脈網(wǎng)聯(lián)合安杰萊于2022年10月10日舉辦了《國內康復外骨骼機器人的現在與未來(lái)》圓桌論壇。其中,鄭州大學(xué)康復醫院副院長(cháng)李哲、十月資本投資總監曹昕、安杰萊創(chuàng )始人李魯亞等業(yè)內專(zhuān)家展開(kāi)了精彩討論,給行業(yè)帶來(lái)了更多新的思考。


幫助偏癱等患者回歸正常生活,康復外骨骼機器人進(jìn)入加速發(fā)展期


隨著(zhù)市場(chǎng)教育及行業(yè)發(fā)展,康復外骨骼機器人的核心價(jià)值正被更廣泛地認可。


鄭州大學(xué)康復醫院副院長(cháng)李哲認為:從臨床角度看,康復外骨骼機器人的核心價(jià)值是幫助患者更早地站立、行走,并使患者恢復正?;蚪咏?。


同時(shí),康復外骨骼機器人能幫助患者重塑信心,堅定康復治療?!皠傞_(kāi)始,偏癱的患者會(huì )非常失落,認為自己將永遠癱瘓在床。但是,通過(guò)康復外骨骼機器人訓練重新實(shí)現行走后,他們會(huì )十分興奮,甚至激動(dòng)地流淚?!?/span>


另外,康復外骨骼機器人的核心價(jià)值點(diǎn)還在于能夠幫助患者實(shí)現整體化訓練。在傳統的康復治療中,患者的髖關(guān)節、膝關(guān)節、踝關(guān)節等關(guān)節部位是分開(kāi)進(jìn)行訓練。而整體化訓練能夠給患者輸入更好的運動(dòng)模式,并能促進(jìn)患者運動(dòng)功能的重建和腦神經(jīng)功能的重塑。


安杰萊創(chuàng )始人李魯亞表示:“從行業(yè)角度看,康復外骨骼機器人的核心價(jià)值是解決了患者、醫師、康復機構的痛點(diǎn)。


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對患者而言,康復外骨骼機器人能夠幫助其進(jìn)行全周期康復,包括早期、甚至超早期康復,并認識到疾病和康復的本質(zhì)。例如,對于腦損傷引起的偏癱,康復治療針對的并不是患者肢體,而是重塑其大腦神經(jīng)對肢體的控制功能,強調患者主動(dòng)康復意識的覺(jué)醒和積極治療的依從性。


對于醫師而言,康復外骨骼機器人可代替其完成重復繁重的日常任務(wù),減輕其的體力勞動(dòng),提高工作效率,并使其專(zhuān)注于患者的個(gè)性化康復狀況,嘗試使用康復外骨骼機器人去完成現有臨床路徑下很難實(shí)施的更有效的康復訓練方案。


對康復醫療機構而言,康復外骨骼機器人可增加其醫療資源,提高醫療服務(wù)能力,并提升康復效果,縮短住院周期,最終實(shí)現降低成本,提高機構的營(yíng)收和利潤。另外,康復外骨骼機器人的應用可很大程度上降低對機構和醫師水平的依賴(lài),促進(jìn)多級康復體治療的同質(zhì)量化。


十月資本投資總監曹昕表示:“從社會(huì )角度看,康復外骨骼機器人的核心價(jià)值在于幫助具備可康復性的患者實(shí)現康復,并使其回歸社會(huì )、恢復正常生活。


通過(guò)康復訓練,絕大部分偏癱患者可以回歸正常生活??祻屯夤趋罊C器人的出現,將使更多患者得到高效康復治療,恢復正常工作和生活。


可以看到,臨床專(zhuān)家、企業(yè)、投資機構均認識到了康復外骨骼機器人的核心價(jià)值。預計在政策、資本、企業(yè)、專(zhuān)家的合力推動(dòng)下,康復外骨骼機器人將進(jìn)入加速發(fā)展期。


不過(guò),前途是光明的,道路是曲折的。目前,康復外骨骼機器人行業(yè)的發(fā)展仍存在一定阻礙。


鄭州大學(xué)康復醫院副院長(cháng)李哲表示:“康復外骨骼機器人最重要的是臨床療效,但目前大眾對其臨床效果的認知還很少?!?/span>


安杰萊創(chuàng )始人李魯亞對此表示認可?!白鳛閯?chuàng )新產(chǎn)品,國內康復外骨骼機器人于2018年開(kāi)始獲批面市,但稀有真實(shí)世界數據研究以及臨床療效的相關(guān)佐證,影響了康復外骨骼機器人規?;R床應用。如何更好地開(kāi)展臨床研究、發(fā)表高質(zhì)量學(xué)術(shù)成果、形成行業(yè)臨床專(zhuān)家共識是目前業(yè)界面對的問(wèn)題?!?/span>


從企業(yè)端來(lái)看,醫保收費是另一個(gè)難點(diǎn)。如今,國內僅有少數幾個(gè)省市將康復外骨骼機器人服務(wù)項目納入醫保,醫保普及還需一定時(shí)間。相信隨著(zhù)康復外骨骼機器人的臨床價(jià)值顯露,其將被越來(lái)越多的省市納入醫保。


十月資本投資總監曹昕表示:“康復外骨骼機器人的市場(chǎng)價(jià)格及服務(wù)模式也是需要關(guān)注的一點(diǎn)。此前,海外康復外骨骼機器人產(chǎn)品進(jìn)入中國,售價(jià)高達150萬(wàn)元甚至200萬(wàn)元,很多醫院難以承受。對康復外骨骼機器人需要制定一個(gè)合理的價(jià)格,使其能夠為更多患者提供服務(wù),最終才能造?;颊?,造福社會(huì )?!?/span>


臨床試驗中,超90%使用LiteStepper?三周的患者可獨立完成6分鐘步行距離測試


針對上述痛點(diǎn),安杰萊嘗試給行業(yè)提供了一個(gè)解決方案范例。


在臨床療效上,安杰萊正加強市場(chǎng)教育,加大臨床研究投入力度,并與臨床醫院合作開(kāi)展更多學(xué)術(shù)研究和臨床療效研究。同時(shí),安杰萊將分享臨床試驗結果數據,讓醫師、患者看到康復外骨骼機器人實(shí)實(shí)在在的臨床效果。


在產(chǎn)品上,安杰萊基于“從臨床中來(lái),到臨床中去”的邏輯進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)?;谂R床痛點(diǎn)和剛性需求的創(chuàng )新研發(fā),安杰萊的產(chǎn)品能夠更好地為患者、醫師、機構提供服務(wù)。例如,LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人實(shí)現主動(dòng)康復訓練,提升了康復效果;具備個(gè)性化功能,患者患側能夠學(xué)習健側的步態(tài),實(shí)現健患雙側聯(lián)合互動(dòng)、人機融合。


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在價(jià)格上,安杰萊自建工廠(chǎng),并基于國內成熟的產(chǎn)業(yè)鏈支持,大幅降低成本。與其他上百萬(wàn)的產(chǎn)品相比,在確保高品質(zhì)的同時(shí),安杰萊的康復外骨骼機器人還具有1/3-1/2的成本優(yōu)勢。因此,各級各類(lèi)康復醫療機構能夠以更合理的價(jià)格采購、使用康復外骨骼機器人,使其服務(wù)更多有需要的患者。


更進(jìn)一步,安杰萊創(chuàng )始人李魯亞在圓桌會(huì )議上分享了近期獲批的LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人的臨床試驗數據:“我們已完成的是多中心、前瞻、隨機、開(kāi)放、加載、平行對照、優(yōu)效性臨床試驗。入組92名18-75歲的首次腦卒中患者(性別不限),只要求其具備坐平衡能力(無(wú)需具備站平衡能力),意識清醒,病程在30天(含)以?xún)??!?/span>


臨床試驗結果顯示:經(jīng)過(guò)21天的治療,加載LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人進(jìn)行治療的試驗組,在平衡能力、步行能力、生活能力和步行距離方面與對照組相比均具備極顯著(zhù)優(yōu)效性。


直觀(guān)來(lái)看,康復治療后,試驗組超90%的患者可獨立完成6分鐘步行距離測試,對照組則僅有31%。


理論上,多數腦卒中患者都要經(jīng)過(guò)痙攣期。但是,試驗三個(gè)月后的隨訪(fǎng)記錄顯示,試驗組超過(guò)90%的患者治療后未出現痙攣。這對患者、醫師、企業(yè)而言是意外之喜,至于其中的臨床機理則需進(jìn)一步的深入研究。


另外,從臨床試驗結果總體來(lái)看, LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人的使用,使康復效率提升,康復周期縮短,且康復效果更優(yōu)。


  主動(dòng)康復、人機融合、便捷穿戴,

安杰萊產(chǎn)品趨于理想化


除了行業(yè)現狀,三位專(zhuān)家還交流了行業(yè)未來(lái)。


鄭州大學(xué)康復醫院副院長(cháng)李哲表示:“康復外骨骼機器人的臨床應用給康復行業(yè)帶來(lái)了許多可喜的變化。不過(guò),作為臨床醫生,我們對康復外骨骼機器人還有更多的期待和更高的要求。從臨床角度來(lái)看,理想的康復外骨骼機器人需要具備五個(gè)特點(diǎn)?!?/span>


第一,康復外骨骼機器人需提升機械性能。目前,康復外骨骼機器人的行走并不流暢,希望機器人能夠提升性能,實(shí)現與人類(lèi)一樣的運動(dòng)軸線(xiàn)和整體運動(dòng)功能。在這方面,李哲院長(cháng)此前已與安杰萊進(jìn)行溝通,且安杰萊已開(kāi)始升級、優(yōu)化相關(guān)算法。


第二,康復外骨骼機器人需要更優(yōu)秀的人機互動(dòng)。目前,市場(chǎng)上產(chǎn)品主要通過(guò)多種康復模式輔助患者完成不同的動(dòng)作,在互動(dòng)方面較為死板。我們希望機器人能夠更精準、快速地理解患者的運動(dòng)意圖,并根據患者意圖完成相應的動(dòng)作,最終使患者與機器形成良好互動(dòng)。


第三,康復外骨骼機器人需要更好地刺激患者的潛在功能。例如,有多種方式可以激發(fā)患者進(jìn)行主動(dòng)運動(dòng),但機器人需要創(chuàng )新更優(yōu)質(zhì)的方式,使其能夠更高效率地幫助患者主動(dòng)康復,更好地恢復患者的功能。


第四,康復外骨骼機器人需要更加輕便耐用。使用康復外骨骼機器人的患者,體力、行動(dòng)均極為弱勢。因此,更輕便的產(chǎn)品可以更好地為患者提供服務(wù)。要實(shí)現輕便耐用,就需要其電池更加輕巧,且電池的續航時(shí)間更長(cháng)。


第五,康復外骨骼機器人需要實(shí)現中樞和外周的統一。如今,大部分產(chǎn)品偏重于通過(guò)干預外周來(lái)實(shí)現腦功能的重組。未來(lái),希望機器人能實(shí)現中樞干預與外周干預的統一,從兩方面幫助患者康復。舉例而言,腦機接口與康復外骨骼機器人結合,腦機接口可從中樞促進(jìn)患者腦功能的恢復,機器人可從外周促進(jìn)患者腦功能的恢復,且兩者互相促進(jìn),或許可以實(shí)現更高效的康復。


事實(shí)上,安杰萊基于“從臨床中來(lái),到臨床中去”的產(chǎn)品研發(fā)邏輯,從成立之初便與臨床醫師進(jìn)行了深度交流和合作,并根據臨床的剛性需求和痛點(diǎn)創(chuàng )新研發(fā)產(chǎn)品。也因此,本次獲批的LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人就是朝著(zhù)臨床醫師理想中的外骨骼機器人進(jìn)行研發(fā)的。


例如,通過(guò)激發(fā)患者的主動(dòng)康復意識,LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人采集患者健側自主運動(dòng)的步態(tài)信息,識別患者的運動(dòng)意圖,建立健側與患側的互動(dòng)模式,實(shí)現人機融合。另外,該機器人還具備自我學(xué)習能力,可通過(guò)患者肢體反饋,調節個(gè)性化的康復方案,最終實(shí)現更個(gè)性化和精準化的人機互動(dòng)。


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再如,基于安杰萊研發(fā)出的外骨骼快速穿戴等技術(shù),患者、醫師可更輕松、便捷地使用LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人。


從滿(mǎn)足偏癱神經(jīng)康復臨床市場(chǎng)剛性需求的角度來(lái)看,安杰萊推出的LiteStepper?單下肢外骨骼康復機器人處于行業(yè)領(lǐng)先地位。預計伴隨著(zhù)康復外骨骼機器人行業(yè)的高速發(fā)展,安杰萊將憑借產(chǎn)品創(chuàng )新優(yōu)勢迅速實(shí)現規?;R床應用。