以下文章來源于：醫(yī)藥觀瀾
今日（9月29日），先聲藥業(yè)和Almirall公司宣布，已就前者開發(fā)的自身免疫候選藥物IL-2突變?nèi)诤系鞍譙IM0278簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。后者將獲得在大中華以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化SIM0278所有適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利，先聲藥業(yè)將保留該產(chǎn)品在大中華地區(qū)的所有權(quán)利。根據(jù)該協(xié)議條款，先聲藥業(yè)將收取Almirall公司1500萬美元首付款，并基于多個(gè)適應(yīng)癥的可能成果收取至多4.92億美元開發(fā)和商業(yè)里程碑付款（包括部分銷售里程碑）；另有基于該產(chǎn)品未來在協(xié)議地區(qū)銷售情況的低雙位數(shù)百分比分級(jí)提成。
據(jù)先聲藥業(yè)公開信息顯示，此次對外授權(quán)的SIM0278是基于其自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的一種Treg偏好型IL-2融合蛋白（IL-2 mu-Fc）。它將攜帶特定突變的IL-2與抗體Fc端融合，顯著延長了分子半衰期并提高受體特異性與親和力，能選擇性激活Treg細(xì)胞，而幾乎不激活效應(yīng)T細(xì)胞或NK細(xì)胞，從而達(dá)到恢復(fù)機(jī)體免疫平衡的作用。
在多個(gè)臨床前疾病模型中，SIM0278已展示出較好的療效，具備成為“best-in-class”的潛力。目前，該產(chǎn)品已成為先聲藥業(yè)計(jì)劃進(jìn)行全球開發(fā)的重點(diǎn)項(xiàng)目，并即將遞交新藥臨床試驗(yàn)申請。據(jù)悉，該產(chǎn)品將開發(fā)成皮下注射制劑，有望用于治療多種自身免疫疾病。
先聲藥業(yè)聯(lián)席首席執(zhí)行官唐任宏博士表示：“很高興與Almirall達(dá)成合作，進(jìn)行自免疾病治療的協(xié)同創(chuàng)新。SIM0278由先聲自有的蛋白質(zhì)工程平臺(tái)開發(fā)，是先聲在自身免疫病領(lǐng)域‘免疫重平衡’策略的重要分子。先聲期待與合作伙伴聯(lián)手，推動(dòng)該項(xiàng)目在全球的臨床驗(yàn)證，讓更多患者早日用上更有效藥物。”
Almirall公司首席科學(xué)官Karl Ziegelbauer博士表示：“Almirall十分注重對研發(fā)管線的擴(kuò)充，因此選擇與先聲藥業(yè)達(dá)成新的開發(fā)與商業(yè)化合作。SIM0278對多種自免疾病有巨大治療潛力，有望充實(shí)我們的生物藥管線，進(jìn)一步強(qiáng)化公司在皮膚醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)勢?！?/span>
白細(xì)胞介素2（IL-2）是一種免疫應(yīng)答相關(guān)細(xì)胞因子，對免疫T細(xì)胞增殖活化有重要影響，也是當(dāng)前全球新藥開發(fā)領(lǐng)域備受關(guān)注的靶點(diǎn)之一。此前，已有靶向IL-2的相關(guān)產(chǎn)品作為抗癌藥物獲批上市，這類產(chǎn)品通過促進(jìn)效應(yīng)T細(xì)胞增殖達(dá)到抗癌效果。研究還發(fā)現(xiàn)，IL-2在不同濃度下具有激活效應(yīng)T細(xì)胞（免疫加速）和促生調(diào)節(jié)型T細(xì)胞（免疫剎車）的雙重功能。此后，通過修飾IL-2，選擇性激活調(diào)節(jié)型T細(xì)胞以平衡過強(qiáng)的免疫反應(yīng)，進(jìn)而治療自身免疫疾病，成為另一個(gè)反向開發(fā)創(chuàng)新藥的重要思路。目前，全球已有多家大型藥企正在積極參與IL-2突變?nèi)诤系鞍椎淖悦庵委燀?xiàng)目。2021年2月，默沙東（MSD）宣布將以總計(jì)約18.5億美元的數(shù)額收購Pandion Therapeutics，從而獲得后者主打在研療法——IL-2突變體PT101。2022年5月，艾伯維（AbbVie）又與Cugene公司達(dá)成近5000萬美元合作，共同開發(fā)針對調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）的IL-2突變蛋白項(xiàng)目CUG252。此外，還有安進(jìn)（Amgen）等公司也正在早期臨床中開發(fā)IL-2突變體融合蛋白。由此可見，針對IL-2這一靶點(diǎn)的開發(fā)自免新藥備受行業(yè)關(guān)注。希望這些IL-2蛋白療法在臨床研究中進(jìn)展順利，早日為自身免疫疾病患者帶來新的治療選擇。
[1]自愿公告-與Almirall公司就SIM0278 訂立海外獨(dú)家授權(quán)協(xié)議.Retrieved Sep 29 , 2022, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202209291578756040_1.pdf?1664433332000.pdf
