CDMO行業(yè)發(fā)展現狀與未來(lái)趨勢研究報告

以下文章來(lái)源于:貝殼社,作者:弗若斯特沙利文

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創(chuàng )新研發(fā)的熱潮下,醫藥行業(yè)的競爭日趨激烈,制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的分工逐漸專(zhuān)業(yè)化、精細化、定制化。CDMO憑借著(zhù)自身的技術(shù)優(yōu)勢及生產(chǎn)能力協(xié)助制藥企業(yè)實(shí)現從概念到產(chǎn)品、從工藝開(kāi)發(fā)到規?;a(chǎn),委托 CDMO企業(yè)已成為創(chuàng )新研發(fā)生產(chǎn)的一種重要路徑。初創(chuàng )藥企亦或是大型制藥企業(yè)均能在 CDMO所提供的優(yōu)質(zhì)服務(wù)中獲益,CDMO 也跟隨著(zhù)醫藥市場(chǎng)日新月異的變化,不斷優(yōu)化自身技術(shù)平臺、拓展業(yè)務(wù)范圍、延伸產(chǎn)業(yè)鏈,以滿(mǎn)足不同類(lèi)型客戶(hù)的實(shí)際需求。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,簡(jiǎn)稱(chēng)“沙利文”)于2022年9月28日正式發(fā)布《CDMO市場(chǎng)發(fā)展現狀與未來(lái)趨勢研究報告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《報告》”),對我國 CDMO 行業(yè)進(jìn)行深入分析,從行業(yè)概況、資本熱度及競爭格局等多方面挖掘 CDMO 的行業(yè)價(jià)值,探究行業(yè)發(fā)展背后的驅動(dòng)力,追蹤生產(chǎn)工藝技術(shù)的迭代脈絡(luò )。本報告關(guān)注 CDMO 行業(yè)整體運行態(tài)勢的同時(shí),聚焦各個(gè)CDMO細分領(lǐng)域的發(fā)展現狀。 



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CDMO行業(yè)概覽




CDMO 簡(jiǎn)介 —— 多因素催生 CDMO 產(chǎn)業(yè),行業(yè)已進(jìn)入穩定發(fā)展階段


CDMO由CMO演變、迭代升級而來(lái),隨著(zhù)制藥企業(yè)之間的競爭日愈劇烈,傳統 CMO 企業(yè)進(jìn)行的簡(jiǎn)單代工生產(chǎn)無(wú)法滿(mǎn)足藥企降本增效等需求,在此基礎上,能夠利用自身生產(chǎn)設備及技術(shù)優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進(jìn)行定制規?;a(chǎn)的CDMO企業(yè)隨之出現。CDMO行業(yè)自萌芽起始階段不斷發(fā)展,目前已進(jìn)入穩定發(fā)展期。


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CDMO 服務(wù)范圍—— CDMO為醫藥企業(yè)提供多維度的藥物研發(fā)及生產(chǎn)工作,服務(wù)領(lǐng)域持續向產(chǎn)業(yè)上下游延伸


CDMO提供具有技術(shù)附加值的研發(fā)服務(wù)和產(chǎn)能支持,貫穿研發(fā)的各個(gè)階段。CDMO 企業(yè)為制藥企業(yè)搭建的服務(wù)范圍包括臨床前期和臨床階段的CMC 服務(wù)、原料藥、中間體、制劑的工藝開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和包裝服務(wù)等。在藥物研發(fā)階段,CDMO 可提升藥物研發(fā)效率、降低研發(fā)成本;在藥物商業(yè)化階段,CDMO 可通過(guò)不斷的工藝優(yōu)化降低企業(yè)生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率,同時(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的穩定性。


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CDMO 細分領(lǐng)域 —— 由于各類(lèi)型藥物研發(fā)生產(chǎn)的差異,CDMO 行業(yè)逐漸細分為小分子、大分子與 CGT CDMO


根據藥品類(lèi)型,目前 CDMO 細分領(lǐng)域可主要分為小分子 CDMO、大分子 CDMO(包括多肽/抗體/蛋白/疫苗等)及細胞基因療法(CGT)CDMO 三大類(lèi)。小分子藥物結構簡(jiǎn)單、化學(xué)合成步驟的可拆解性強,且多數化合物具有高穩定性、轉運方便的特點(diǎn),因而小分子 CDMO 產(chǎn)品具備標準化流程,遵循 “基礎化學(xué)品 — Non-GMP中間體 — GMP中間體 — 原料藥 — 制劑” 的產(chǎn)品制備路徑,生產(chǎn)路徑易于產(chǎn)業(yè)化;而相比于小分子化學(xué)藥物,大分子生物藥結構更為復雜、其開(kāi)發(fā)成本及生產(chǎn)/仿制難度更高,大分子 CDMO 龍頭企業(yè)以技術(shù)與產(chǎn)能等優(yōu)勢占取較高市場(chǎng)份額;細胞與基因療法生產(chǎn)工藝復雜、技術(shù)壁壘高,目前尚處于早期發(fā)展階段,但其全球在研管線(xiàn)迅速增長(cháng),依托于 CGT 產(chǎn)業(yè)動(dòng)向的 CDMO 行業(yè)也得到快速發(fā)展。


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CDMO 產(chǎn)業(yè)鏈及服務(wù)優(yōu)勢 —— CDMO 是藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的核心參與者,與 CDMO 合作可提升醫藥企業(yè)的核心競爭力


CDMO 行業(yè)的上游為負責提供基礎化學(xué)原料的精細化工企業(yè),通過(guò)分類(lèi)加工可制備專(zhuān)用醫藥原料。原料藥的制備是藥物研究和開(kāi)發(fā)的基礎,其主要目的是為藥物研發(fā)過(guò)程中藥理毒理、制劑、臨床等研究提供合格的原料藥,為質(zhì)量研究提供信息,保證生產(chǎn)工藝的穩定可行。CDMO 企業(yè)對原料進(jìn)行質(zhì)量驗證,并將專(zhuān)業(yè)醫藥原料加工至起始物料、中間體、原料藥、制劑提供給下游的制藥企業(yè)、生物科技公司、學(xué)術(shù)性的研發(fā)機構等。

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《報告》闡述了CDMO行業(yè)作為醫藥研發(fā)生產(chǎn)的重要參與者,將從以下四個(gè)方面賦能制藥企業(yè):協(xié)助研發(fā)生產(chǎn)、降低企業(yè)成本、提升服務(wù)效率以及促進(jìn)技術(shù)迭代。


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CDMO 行業(yè)市場(chǎng)規模與發(fā)展趨勢




全球和中國CDMO 行業(yè)市場(chǎng)規模分析 —— 中國 CDMO 整體市場(chǎng)規模將以超過(guò)全球的增速擴容,在全球市場(chǎng)占比不斷上升


《報告》對全球以及中國 CDMO 市場(chǎng)規模進(jìn)行了估計,從全球視角來(lái)看,CDMO 行業(yè)處于持續放量發(fā)展的趨勢,保持較高的市場(chǎng)景氣度,2017 年至 2021 年,全球 CDMO 市場(chǎng)規模從 394 億美元增長(cháng)至 632 億美元,復合年增長(cháng)率為 12.5% ,預計 2025 年將達到 1,243 億美元,2030 年將達到 2,310 億美元。

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CDMO 在藥物創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)鏈中起到重要角色,伴隨著(zhù)我國創(chuàng )新藥物研發(fā)的業(yè)態(tài)的快速發(fā)展,CDMO 行業(yè)的發(fā)展勢頭強勁,近年來(lái)迎來(lái)了快速增長(cháng),2017 年至 2021 年,中國 CDMO 市場(chǎng)規模從 132 億元增長(cháng)至 473 億元,復合年增長(cháng)率為 37.7% 。預計 2025 年將達到 1,571 億元,2030 年將達到 3,559 億元。我國 CDMO 行業(yè)顯現出高于全球水平的快速增長(cháng),中國 CDMO 市場(chǎng)占比全球市場(chǎng)比重逐年增長(cháng)。2017 年中國 CDMO 市場(chǎng)僅占全球 CDMO 市場(chǎng)總規模的 5.0%,到 2021 年已擴大至 13.2%,預計于 2025 年之后將占據全球市場(chǎng)的五分之一。

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中國 CDMO 市場(chǎng)驅動(dòng)力分析


《報告》將從醫藥研發(fā)投入、行業(yè)政策紅利、人才與成本優(yōu)勢和技術(shù)平臺創(chuàng )新這四個(gè)核心角度切入 CDMO 行業(yè)發(fā)展背后的驅動(dòng)因素。


  • 醫藥研發(fā)投入:近年來(lái)我國醫藥研發(fā)投入規模呈現穩步的增長(cháng)趨勢,已從 2017 年的 143 億美元增至 290 億美元。不斷增加的研發(fā)支出為創(chuàng )新藥研發(fā)提供更為活躍和充裕的資金資源,受益于整體醫藥市場(chǎng)的景氣和創(chuàng )新藥的研發(fā)熱度,未來(lái)CDMO市場(chǎng)將實(shí)現進(jìn)一步擴容。

  • 行業(yè)政策紅利:一系列醫藥行業(yè)政策的頒布以及制度的實(shí)行,為CDMO的行業(yè)發(fā)展創(chuàng )造機遇。藥品上市許可持有人制度(MAH制度)、新藥審評審批制度改革、 帶量采購和醫保談判等政策的實(shí)施,為我國 CDMO 行業(yè)的發(fā)展創(chuàng )造了有利環(huán)境。

  • 人才與成本優(yōu)勢:CDMO 為技術(shù)密集型行業(yè),藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)工藝優(yōu)化等需要大量專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才。我國 CDMO 行業(yè)兼具數量可觀(guān)的人力資源以及顯著(zhù)的成本優(yōu)勢,可滿(mǎn)足藥企選擇生產(chǎn)外包服務(wù)時(shí)對于成本控制的需求,一定程度上保障了我國 CDMO 行業(yè)的成長(cháng)空間。

  • 技術(shù)平臺創(chuàng )新:CDMO 行業(yè)承接了制藥企業(yè)的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)職能,與以單一產(chǎn)能輸出為主的 CMO 企業(yè)相比,CDMO 企業(yè)更為注重研發(fā)過(guò)程中生產(chǎn)工藝的創(chuàng )新能力。行業(yè)的參與者也不斷通過(guò)革新技術(shù)平臺和研發(fā)能力從而實(shí)現產(chǎn)業(yè)升級,提供更為多元化的服務(wù)。



中國 CDMO 市場(chǎng)發(fā)展趨勢分析


基于市場(chǎng)現狀和整體動(dòng)向,《報告》從三個(gè)重要的維度對 CDMO行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢進(jìn)行前景展望:


  • 通過(guò)橫向整合,拓展產(chǎn)能,積累客戶(hù)資源,加快全球化擴張的步伐

  • 多路徑延伸業(yè)務(wù)范圍,布局完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈,構筑一站式的服務(wù)平臺

  • 商業(yè)和服務(wù)模式不斷創(chuàng )新,打造特色化、差異化優(yōu)勢。



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CDMO 行業(yè)細分領(lǐng)域




細分領(lǐng)域 —— 小分子化藥CDMO


現代藥物研發(fā)是從化學(xué)藥開(kāi)始,化學(xué)藥物技術(shù)趨于成熟,其在科研成果轉化進(jìn)程上進(jìn)展較快。盡管近年來(lái)生物藥、細胞基因療法等新興領(lǐng)域發(fā)展迅速,化學(xué)藥仍為主流藥物形式。


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隨著(zhù)對疾病機制研究的深入,藥物研發(fā)逐漸進(jìn)入針對靶點(diǎn)研發(fā)的精準治療時(shí)代,相應的新藥性質(zhì)發(fā)生了較為明顯的變化:藥物具有更準確、更有選擇性的靶向作用,高活藥物成分增多;藥物分子量明顯變大且結構更為復雜;藥物的水溶性和滲透性變低?;瘜W(xué)新藥的一系列性質(zhì)的變化也需要對應的新興的合成與制劑技術(shù)同步跟進(jìn)。此外,新分子實(shí)體藥物的探索發(fā)現難度增大帶來(lái)了更高的新藥研發(fā)投入成本,風(fēng)險因素增多,市場(chǎng)競爭趨于激烈,藥物研發(fā)由此進(jìn)入了藥物制劑創(chuàng )新時(shí)代,新型高端復雜制劑的研究與生產(chǎn)也為化學(xué)制藥工藝帶來(lái)了新的挑戰,小分子CDMO行業(yè)也伴隨著(zhù)這些新藥分子隨之建設了一系列先進(jìn)的工藝技術(shù)平臺,擴充其從實(shí)驗室到實(shí)驗室的一系列服務(wù)能力。《報告》后續總結了小分子化藥CDMO的服務(wù)范圍及其主要服務(wù)優(yōu)勢,通過(guò)例舉CDMO企業(yè)在研發(fā)生產(chǎn)流程中所能提供的一系列技術(shù)與設備,進(jìn)一步體現小分子化藥CDMO的綜合服務(wù)能力。此外,《報告》中附有近年來(lái)全球及中國小分子化藥CDMO市場(chǎng)規模的發(fā)展情況,以及對未來(lái)成長(cháng)空間趨勢的預測。



細分領(lǐng)域 —— 多肽藥物CDMO


多肽藥物相比于小分子化藥及蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的優(yōu)勢在其發(fā)展過(guò)程中被逐漸發(fā)掘,在質(zhì)量控制水平方面接近小分子化藥,活性上接近于蛋白質(zhì)藥物,兼具二者優(yōu)點(diǎn),由于多肽藥物具有較高的活性及選擇性,其在治療復雜疾病方面優(yōu)勢明顯。


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由于生物活性和獨特的優(yōu)勢,多肽制藥工藝的研究已經(jīng)成為當前多肽研究的熱點(diǎn),其合成和分離純化技術(shù)在不斷迭代的過(guò)程中,但大規模生產(chǎn)仍存在較高壁壘。《報告》從合成與分離純化這兩段流程分別詳細闡述了多肽藥物在大規模商業(yè)生產(chǎn)時(shí)所面臨的技術(shù)壁壘,總結了多肽藥物CDMO作為第三方服務(wù)商所能提供的服務(wù)范圍及其主要服務(wù)優(yōu)勢,此外,《報告》分析并預測了多肽CDMO的市場(chǎng)規模情況。



細分領(lǐng)域 —— CGT CDMO


細胞基因治療(CGT)憑借顯著(zhù)的治療優(yōu)勢已成為新一代突破性的精準治療手段,相關(guān)臨床轉化和商業(yè)化正在加速進(jìn)行。截至目前,美國FDA共獲批 25 款CGT 制品,其中含病毒載體修飾的產(chǎn)品達到 10 余款,上市產(chǎn)品數量的增長(cháng)將迅速打開(kāi)CGT市場(chǎng)規模,加快CGT療法從研發(fā)邁向商業(yè)化生產(chǎn)的步伐。同時(shí),作為熱點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域,在研管線(xiàn)的快速擴增催生出巨大的研發(fā)生產(chǎn)需求,隨著(zhù)監管體系日益清晰、研發(fā)投入逐漸增加以及創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)整體蓬勃發(fā)展,未來(lái)我國將會(huì )有更多CGT產(chǎn)品進(jìn)入臨床研發(fā)階段。

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CGT 制品的商業(yè)化發(fā)展需要做到規?;a(chǎn)以及可持續供應,以目前商業(yè)化進(jìn)程最為迅速的 CAR-T 細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)流程為例,《報告》深入分析限制其可行性的主要原因:

  • 生產(chǎn)流程和工藝復雜,產(chǎn)能不足的困境亟待解決

  • 藥物研發(fā)生產(chǎn)成本高昂,研發(fā)企業(yè)降本意愿強烈


CGT產(chǎn)品的生產(chǎn)流程涉及三個(gè)相互較為獨立的工藝板塊:質(zhì)粒工藝、病毒載體工藝和細胞工藝,《報告》總結了各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節中的關(guān)鍵性難點(diǎn)與技術(shù)突破點(diǎn),追蹤當下CGT領(lǐng)域未來(lái)的工藝發(fā)展方向。對于新興療法CGT藥物的研發(fā)與生產(chǎn),CDMO服務(wù)所提供的服務(wù)優(yōu)勢彰顯了其必要性,《報告》梳理了CGT CDMO的服務(wù)內容以及其核心優(yōu)勢,并對CGT CDMO的市場(chǎng)規模進(jìn)行了分析與預測。



細分領(lǐng)域 —— 抗體/蛋白/非核酸疫苗 CDMO


憑借生物藥卓越的療效,在生物科技的高速發(fā)展以及研發(fā)投入增加等因素下,以抗體為代表的一系列生物制品近些年來(lái)已經(jīng)逐漸成為全球醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重心,生物制品市場(chǎng)規模穩定上升。


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其中,抗體類(lèi)藥物進(jìn)入蓬勃發(fā)展階段,市場(chǎng)規??焖贁U大,2017 年至 2021 年由 118 億元增長(cháng)至 585 億元,年復合增長(cháng)率達到 49.2%。細分賽道抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是近年來(lái)抗癌藥物研發(fā)的大熱領(lǐng)域,市場(chǎng)規模也實(shí)現了躍進(jìn)式的增長(cháng)。《報告》總結了生物大分子藥物CDMO的服務(wù)內容以及核心優(yōu)勢,后續對近年來(lái)以及未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)規模進(jìn)行了分析和預測。



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CDMO行業(yè)資本市場(chǎng)表現



CDMO企業(yè)的競爭力主要集中在研發(fā)能力、新興技術(shù)開(kāi)發(fā)及應用、質(zhì)量體系、原材料供應、成本優(yōu)化和生產(chǎn)能力等多個(gè)方面,為了進(jìn)一步完善自身的行業(yè)競爭力,為客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的解決方案, CDMO企業(yè)不斷通過(guò)內生發(fā)展以及外延并購并舉的戰略模式進(jìn)而擴充產(chǎn)能、擴展業(yè)務(wù)范圍、延伸服務(wù)鏈。《報告》內匯總了近年來(lái)行業(yè)內多家CDMO公司的融資情況、重點(diǎn)并購事件和服務(wù)案例。


  • 融資情況:國內 CDMO 行業(yè)接連發(fā)生多起大額融資事件,資本的注入助力 CDMO 行業(yè)快速發(fā)展,從細分領(lǐng)域來(lái)看,生物藥研發(fā)領(lǐng)域火熱,為CDMO行業(yè)帶來(lái)巨大機遇,資本市場(chǎng)對生物藥 CDMO 與 CGT CDMO 企業(yè)熱度較高。

  • 并購事件:國內大型藥企收購 CDMO 企業(yè)以延伸行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈,優(yōu)化戰略布局,謀求業(yè)務(wù)轉型;不斷通過(guò)并購活動(dòng)擴大產(chǎn)能、進(jìn)一步完善技術(shù)能力。

  • 訂單交易事件:CDMO 行業(yè)持續賦能制藥企業(yè),提供一系列定制化的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù);在新冠疫情影響下,CDMO 企業(yè)承接了大量的新冠疫苗及治療藥物的訂單。



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國內CDMO公司介紹



藥明康德:藥明康德于 2000 年在無(wú)錫成立,從化合物發(fā)現業(yè)務(wù)起家,通過(guò)業(yè)務(wù)延伸、外延并購等方式,將業(yè)務(wù)延伸至臨床前 CRO、臨床 CRO、CDMO 等領(lǐng)域,目前已成為提供從藥物發(fā)現、開(kāi)發(fā)到市場(chǎng)化的全方位一體化的實(shí)驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺公司。其業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域主要包括化學(xué)業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)、測試業(yè)務(wù)、細胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(wù)、國內新藥研發(fā)服務(wù)五大模塊。


藥明生物:藥明生物是全球領(lǐng)先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺,以卓越且獨特的 CRDMO 模式提供全方位的端到端服務(wù),幫助合作伙伴發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本。


康龍化成:康龍化成于 2004 年成立,是一家業(yè)內領(lǐng)先的醫藥研發(fā)及生產(chǎn)外包綜合服務(wù)商。公司以藥物發(fā)現階段的實(shí)驗化學(xué)業(yè)務(wù)為起點(diǎn),持續構建深度融合的 “全流程、一體化、國際化” 的藥物研發(fā)服務(wù)平臺。按主營(yíng)業(yè)務(wù)類(lèi)型劃分,康龍化成設立了四大服務(wù)板塊:實(shí)驗室服務(wù)、CMC(小分子 CDMO)服務(wù)、臨床研究服務(wù)、大分子和細胞與基因治療服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍遍及全球,為全球制藥公司及新藥研發(fā)機構提供全面的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),加速藥物創(chuàng )新。


東曜藥業(yè):東曜藥業(yè)成立于 2010 年,公司專(zhuān)注于創(chuàng )新型腫瘤藥物及療法的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化,致力于成為全球藥物開(kāi)發(fā)客戶(hù)的專(zhuān)業(yè) CDMO 合作伙伴。東曜藥業(yè)秉持“以品質(zhì) 助創(chuàng )新 共成長(cháng)”的服務(wù)理念,憑借豐富的實(shí)踐經(jīng)驗和成熟的技術(shù)平臺和質(zhì)量體系,可根據不同合作伙伴的需求提供定制化的服務(wù)方案,通過(guò)完善的技術(shù)轉移流程、高規格的 GMP生產(chǎn)平臺、完備的 GMP 質(zhì)量體系、經(jīng)驗豐富的法規支持以及成熟穩定的技術(shù)團隊,提供生物藥特別是抗體偶聯(lián)藥物(ADC)從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式 CDMO 解決方案,賦能合作伙伴,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


耀海生物:耀海生物成立于 2010 年,是一家專(zhuān)業(yè)從事微生物表達體系 CDMO 服務(wù)提供商,致力于打造 CRO/CDMO/MAH 開(kāi)放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺。公司不斷提高和完善研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理與控制服務(wù)體系,構筑特色化的平臺技術(shù),并以全面的服務(wù)能力、豐富的項目經(jīng)驗及規模領(lǐng)先優(yōu)勢,為國內外制藥公司提供從工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期 CDMO 服務(wù),助推客戶(hù)新藥項目順利推進(jìn),為生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續賦能。


和元生物:和元生物成立于 2013 年,是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司,專(zhuān)注于為基因治療的基礎研究提供基因治療載體研制、基因功能研究、藥物靶點(diǎn)及藥效研究等 CRO 服務(wù),為基因藥物的研發(fā)提供工藝開(kāi)發(fā)及測試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品 GMP 生產(chǎn)等 CDMO 服務(wù)。


凱萊英:凱萊英醫藥集團是一家全球領(lǐng)先的 CDMO 公司,為全球新藥提供高質(zhì)量的研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務(wù)。以加速新藥上市,延長(cháng)生命的質(zhì)量為己任,依托持續技術(shù)創(chuàng )新,為國內外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期一站式 CMC 服務(wù),加快新藥開(kāi)發(fā)及應用。


譜新生物:譜新生物聚焦于細胞治療藥物領(lǐng)域,自主研發(fā)了一系列細胞治療相關(guān)技術(shù)平臺系統,可以為客戶(hù)提供一站式細胞治療CDMO服務(wù),助力更多項目更早更快地達到下一里程碑。目前公司提供的CDMO服務(wù)主要分為CAR-T細胞CDMO服務(wù)與CAR-NK細胞CDMO服務(wù),產(chǎn)品涵蓋了質(zhì)粒、慢病毒與細胞。


博騰制藥:博騰制藥成立于 2005 年,是國內領(lǐng)先的 CDMO 企業(yè),致力于為全球制藥公司、新藥研發(fā)機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的醫藥中間體及原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。


金斯瑞:金斯瑞蓬勃生物 (Gen ProBio) 是金斯瑞的生物醫藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO),擁有一站式生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺,主要致力于為抗體藥物及基因和細胞治療藥物提供從靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端服務(wù)。


海普瑞:海普瑞于 1998 年成立于深圳,是擁有 A+H 雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè),主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子 CDMO 和創(chuàng )新藥物的投資、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。公司的三大板塊業(yè)務(wù)相互協(xié)同,以臨床未滿(mǎn)足需求為驅動(dòng),致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù),護佑健康。海普瑞通過(guò)旗下兩家全資子公司:賽灣生物和 SPL 的 CDMO 平臺共同來(lái)經(jīng)營(yíng)快速增長(cháng)的 CDMO 業(yè)務(wù),以把握全球生物制藥行業(yè)的增長(cháng)機會(huì ),并支持公司創(chuàng )新管線(xiàn)品種藥物的臨床研發(fā)。


邁百瑞:邁百瑞成立于 2013 年,是一家生物藥物研發(fā)和 GMP 生產(chǎn)一站式外包服務(wù)商,公司主要為用戶(hù)提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù),此外,提供抗體藥物偶聯(lián)(ADC)藥物研發(fā)過(guò)程中細胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過(guò)程解決方案。


維亞生物:維亞生物成立于 2008 年,憑借在基于結構的藥物研發(fā)(SBDD)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,向全球合作伙伴提供領(lǐng)先的 CRO 藥物研發(fā)服務(wù),及貫穿藥品生產(chǎn)流程的 CDMO 服務(wù)。維亞生物子公司——浙江朗華制藥有限公司致力于提供專(zhuān)業(yè)的 CDMO 服務(wù),從原料藥到制劑,從臨床前到商業(yè)化供應,覆蓋藥物全生命周期的高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。