重磅預測:2018醫藥健康行業(yè)趨勢

展望2018,醫藥健康行業(yè)會(huì )有哪些發(fā)展?    

中國醫改重拳組合拳出擊,一系列政策落地;

CFDA加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )(ICH),使得國際創(chuàng )新藥在中國上市的時(shí)間差逐步消失;

若干個(gè)領(lǐng)域實(shí)現重大技術(shù)突破,基因編輯、免疫療法成功上市,開(kāi)辟腫瘤診療新紀元。


1. A股醫藥板塊將誕生數家市值千億公司 

 2017年華大基因上市連續19個(gè)漲停板,市值一度沖破千億;醫藥板塊的“千億上市公司增至四個(gè)(恒瑞醫藥、復星醫藥、康美藥業(yè)、云南白藥)。其中恒瑞醫藥市值從1068億元一度升至2006億元,成為生物醫藥行業(yè)首家總市值過(guò)2000億元的上市公司。

邁瑞今年如果能順利上市,將直接空降“千億俱樂(lè )部”,且按照其業(yè)務(wù)規模,邁瑞或將成為醫療板塊航母級股票。


2. 高值耗材“國家談判”品種會(huì )增加,高值耗材集采形成4+N模式

2017年國家談判的3個(gè)高值耗材產(chǎn)品外,2018年一定會(huì )增加新的談判品種,非正常的高毛利時(shí)代將要成為過(guò)去,企業(yè)追求合理化的利潤成為常態(tài),但規模上的突破,可能帶來(lái)更可觀(guān)的利潤。高值耗材集采形成4+N模式,4就是指西部集采聯(lián)盟、京津冀采購一體化、華東四省一市聯(lián)合采購、三明耗材采購聯(lián)盟。N就是指剩下的各省自行省采?!?+N模式”將讓進(jìn)入的得到發(fā)展,沒(méi)進(jìn)入的喪失大片市場(chǎng),加速行業(yè)整合淘汰。


3.  PD-1/PD-L1、CAR-T等免疫療法有望在2018年末在華上市

全球商業(yè)情報機構GBI發(fā)布的數據顯示,2018年P(guān)D-1/PD-L1和CAR-T除了會(huì )突破更多治療領(lǐng)域以外,更有望在中國臨床上市,并且或可享更低價(jià)格。

中國腫瘤市場(chǎng)預計在2018年規??蛇_1447億元。默沙東、阿斯利康、羅氏等巨頭目測也會(huì )緊跟BMS,努力推進(jìn)中國政府的審批速度。此外,中國自己的研發(fā)也是不甘示弱,恒瑞醫藥、信達生物的PD-1藥物已經(jīng)進(jìn)行到了臨床三期。

在CAR-T領(lǐng)域,隨著(zhù)中國的藥物審批制度和國際進(jìn)一步接軌,復星凱特的Yescarta將有可能成為第一個(gè)在中國實(shí)現轉化落地獲批的細胞治療產(chǎn)品。

本土研發(fā)方面,截至2017年7月底,中國有123項研究,僅次于美國的136項。截止2017年12月21日,CDE已經(jīng)受理了來(lái)自南京傳奇生物、成都銀河生物、北京馬力喏生物與四川大學(xué)聯(lián)合的CAR-T療法的提交申請。


4.  醫療AI領(lǐng)域馬太效應將開(kāi)始呈現,獨角獸將出現

2017是AI應用爆發(fā)的一年,尤其在醫療領(lǐng)域。亞馬遜,蘋(píng)果,谷歌和IBM等非傳統醫療企業(yè)都在醫療保健生態(tài)系統中顯示了AI的應用意義。未來(lái)這些高資本玩家將繼續重塑整個(gè)醫療保健領(lǐng)域,革新并簡(jiǎn)化患者體驗和患者授權。

一時(shí)間仿佛無(wú)論什么跟AI沾上關(guān)系都能被給予更高估值。然而大量涌入的領(lǐng)域一定會(huì )充滿(mǎn)“泡沫”。2018雖然這些泡沫不會(huì )消失,但泡沫之下如何真正把醫療AI的商業(yè)閉環(huán)落地、突圍、建立競爭壁壘,是每個(gè)初創(chuàng )企業(yè)都將要嚴謹思考的問(wèn)題。

據統計,目前國內醫療人工智能相關(guān)企業(yè)多達139家,從融資輪次的集中度上來(lái)看,大部分都發(fā)生在種子輪、天使輪以及A輪這樣的早期風(fēng)險投資階段,這表明行業(yè)內的公司大多還處在初創(chuàng )階段,尚未出現明顯的獨角獸或者壟斷。創(chuàng )業(yè)公司也大多選擇了變現能力強、容易進(jìn)入的輔助診斷、健康管理和藥物研發(fā)等應用層領(lǐng)域。

在人工智能“國家隊”的引領(lǐng)下,2018年中國醫療人工智能市場(chǎng)將進(jìn)入圈地時(shí)代,創(chuàng )業(yè)公司也會(huì )加速整合和淘汰,一部分企業(yè)或將逐漸消失,一部分或將并購,資本越發(fā)有經(jīng)驗,會(huì )更謹慎的選擇投資有領(lǐng)先優(yōu)勢的企業(yè)。


5. 合并、收購,“藥”不會(huì )停

隨著(zhù)特朗普上臺,受奧巴馬時(shí)期嚴厲稅收政策影響而一度放緩的醫藥行業(yè)并購趨勢有望重新活躍。未來(lái)十年內,將有價(jià)值170億美元的重點(diǎn)藥物專(zhuān)利過(guò)期,美國醫藥行業(yè)巨頭們必須要為減輕損失而尋找出路。研發(fā)新藥費時(shí)費力,結果又具有不確定性,大企業(yè)自然將目光投向那些手握好品種的新興研發(fā)型藥企。

2017年全球并購活動(dòng)已經(jīng)連續四年超過(guò)3萬(wàn)億美元,美國仍是并購浪潮中最活躍的地區,已達成1.4萬(wàn)億美元的交易,盡管比一年前下降了16%。不過(guò),美國交易數量超過(guò)了12400宗,創(chuàng )下歷史新高。

    Mitchell Ng表示,未來(lái)將會(huì )看到更多像“輝瑞”這種級別的公司對那些已生產(chǎn)可盈利藥物的小公司進(jìn)行收購。大型藥企可以幫助小企業(yè)在營(yíng)銷(xiāo)、品牌重塑、生產(chǎn)和分配效率、品牌擴張等方面加速發(fā)展。通過(guò)并購手段,資本運作帶來(lái)資源,可以大幅降低時(shí)間投入和風(fēng)險承擔,從而為企業(yè)帶來(lái)超額回報。

    對比美國,2017年中國的醫藥行業(yè)并購態(tài)勢延續了自2015年以來(lái)的火熱,上半年國內并購案例超過(guò)30起,總價(jià)值超70億人民幣,其中跨界資本成為主流“買(mǎi)家”。鼓勵社會(huì )資本參與醫療體制改革、“健康中國”概念等政策驅動(dòng)國內并購的活躍。同時(shí),中國藥企海外并購的速度也在加快。行家預測,海外并購將會(huì )被更多的中國藥企納入發(fā)展戰略。


6. “崛起”的非專(zhuān)利藥物

  專(zhuān)利過(guò)期將帶來(lái)非專(zhuān)利藥物在美國市場(chǎng)上的增加。來(lái)自制藥業(yè)的呼聲想要保護他們的利益,但社會(huì )和政治界則一直希望對過(guò)高的藥物成本進(jìn)行控制。未來(lái)一年,FDA可能會(huì )出臺更多政策來(lái)支持非專(zhuān)利藥,更多非專(zhuān)利藥將被批準,藥物價(jià)格也會(huì )隨之降低。對于擁有OTC品牌的傳統制藥公司而言,這一變化可能會(huì )帶來(lái)消費者忠誠度的下降,他們因此不得不尋求一些新出路。美國藥企Genexa的董事長(cháng)Max Spielberg表示:“許多歷史悠久的、傳統的OTC品牌已打算好頂住壓力力求創(chuàng )新,以應對消費者選擇的變化。


7. 基因編輯+免疫療法+靶向藥物的組合,或將誕生“核彈”級重磅療法

由于免疫療法、分子診斷和基因編輯方面的一些令人興奮的進(jìn)展,全新的治療組合或將引起“爆炸”。特別是PD-1/PD-L1、CAR-T療法和CRISPR-CAS9基因編輯技術(shù)。

2017年初來(lái)自紀念斯隆—凱特琳癌癥中心(MSK)的研究人員利用CRISPR-Cas9技術(shù)構建了更有效的CAR-T細胞,并在小鼠中增強了腫瘤抑制作用。表現了CRISPR-Cas9技術(shù)在CAR-T細胞治療中的的潛力。

CAR-T在治療實(shí)體瘤方面療效還有待商榷。而基于基因編輯技術(shù)CRISPR/Cas9的巨大潛力,可以對CAR-T細胞進(jìn)行改進(jìn),使其能夠適應多樣化的腫瘤患者。

2017年8月,CRISPR Therapeutics和馬薩諸塞州總醫院癌癥中心(MGHCC)共同宣布,將通過(guò)基因編輯技術(shù)CRISPR/Cas9來(lái)改進(jìn)T細胞療法在血液腫瘤以及實(shí)體瘤領(lǐng)域的應用。

其他在CRISPR+CAR-T聯(lián)合治療領(lǐng)域布局的還有Intellia Therapeutics和CAR-T領(lǐng)導級制藥公司諾華,以及首家募股上市的基因編輯公司Editas與Juno。



1. 本次數據來(lái)源于:

  a) 健康點(diǎn);

  b)醫趨勢;

  c)賽柏藍醫械;

  d)36氪;

  e)新浪醫藥.