兩會:創(chuàng)新藥、生物制造、生命科學(xué)寫入《政府工作報告》今年全國兩會，政府工作報告首次將創(chuàng)新藥、生物制造、生命科學(xué)集體寫入：“加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎。制定未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，開辟量子技術(shù)、生命科學(xué)等新賽道，創(chuàng)建一批未來產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。”這標志著我國將把生物醫(yī)藥、生物制造、生命科學(xué)放在產(chǎn)業(yè)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。江蘇：出臺創(chuàng)新藥械獎勵政策實施方案省級對2023年度獲批的每個創(chuàng)新藥、改良型新藥、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，分別給予1000萬元、330萬元、660萬元的獎勵。委托外省生產(chǎn)的創(chuàng)新藥械，按照省內(nèi)生產(chǎn)獎勵標準的70%安排資金支持。
青海：《關(guān)于提升藥品監(jiān)管效能促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《措施》涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)，突出優(yōu)化審批程序、簡化辦事流程、強化服務(wù)理念，旨在解決醫(yī)藥企業(yè)在初創(chuàng)和生產(chǎn)經(jīng)營過程中面臨的困難，提升政務(wù)服務(wù)便利化、加大政策創(chuàng)新制度化、主動融入企業(yè)發(fā)展常態(tài)化。?？冢骸逗？谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》從臨床研究費用補貼、鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新、鼓勵企業(yè)從樂城引進新藥地產(chǎn)化等20個方面加快推動?？谑猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，符合條件的企業(yè)最高可獎勵3000萬元。【專精特新】中核海得威：新型尿素13C呼氣試驗藥盒取得臨床試驗批準通知書
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局正式批準，深圳市中核海得威生物科技有限公司新型尿素13C呼氣試驗藥盒順利取得了藥物臨床試驗批準通知書。【世界500強】恒瑞醫(yī)藥：將開展藥物臨床試驗
恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-7058片和HRS-7058膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將開展臨床試驗。【世界500強】上海醫(yī)藥：I031臨床試驗申請獲得受理
上海醫(yī)藥公告，公司開發(fā)的“I031”臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，I031是一款小分子抑制劑，能對腫瘤增殖產(chǎn)生抑制作用。【中國500強】綠葉制藥：創(chuàng)新制劑LY01610已完成III期臨床患者入組
該項試驗為一項多中心、隨機、開放、平行設(shè)計Ⅲ期臨床研究，旨在評價LY01610對比托泊替康在復(fù)發(fā)性小細胞肺癌（SCLC）患者中療效和安全性。【中國500強】康弘藥業(yè)：創(chuàng)新藥KH801注射液獲準臨床試驗
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司北京康弘生物醫(yī)藥有限公司申報的KH801注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗。【專精特新】百奧泰：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
百奧泰生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研藥品注射用BAT8010聯(lián)合注射用BAT1006治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。同仁堂科技：芪參顆粒獲批臨床試驗
同仁堂科技芪參顆粒獲臨床試驗批準，為中藥復(fù)方制劑，主要用于慢性心力衰竭氣虛血瘀證，公司已投入約780萬元人民幣進行研發(fā)。【中國500強】上海萊士：SR604注射液藥物臨床試驗獲批準
上海萊士公告稱，SR604注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。適應(yīng)癥為血友病及先天性凝血因子VII缺乏癥患者出血發(fā)作的預(yù)防治療。【中國500強】再鼎醫(yī)藥：引進針對阿茲海默病的小分子新藥獲批臨床
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公開信息，由Karuna公司申請的1類新藥KarXT膠囊獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療阿爾茨海默病相關(guān)的精神行為癥狀。再鼎醫(yī)藥擁有KarXT在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
【中國500強】復(fù)星醫(yī)藥：收到XS-02膠囊用于治療晚期實體瘤的臨床試驗批準
上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司江蘇星盛新輝醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XS-02膠囊用于治療晚期實體瘤的臨床試驗批準。星盛新輝擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))開展該新藥的I期臨床試驗。遠大醫(yī)藥：全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884新藥臨床試驗申請獲批該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床試驗，旨在評估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥后的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。
【專精特新】中博瑞康：完成近億元B輪融資
本輪融資由道彤投資領(lǐng)投，啟鯤基金和金覺投資跟投，老股東高科新浚、遠翼投資及創(chuàng)新工場持續(xù)加碼，所籌資金將主要用于建設(shè)現(xiàn)代化生產(chǎn)體系、全線增強研發(fā)實力和全球注冊證能力，高速拓展全球關(guān)鍵市場。
諾善科技：完成千萬元天使輪融資
北京諾善科技有限公司完成千萬元人民幣天使輪融資，本輪融資由無限基金SEE FUND獨家投資，資金將用于公司全功能微流控類器官芯片的臨床前研究。
駱華生物：獲數(shù)千萬元A輪融資
蘇州駱華生物科技有限公司成功完成數(shù)千萬元A輪融資，本輪融資由千行資本領(lǐng)投，元素投資跟投。此輪融資將用于類器官芯片技術(shù)的智能化和標準化，為客戶提供一站式解決方案。【專精特新】微光醫(yī)療：完成超億元戰(zhàn)略輪融資深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司獲得超億元的戰(zhàn)略投資，此輪融資由華睿投資、廣州產(chǎn)投資本、追光硬科技共同投資。本輪融資將用于激光醫(yī)療領(lǐng)域新產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)、臨床注冊及海外市場的進一步拓展。
科潤生物：完成數(shù)千萬元A+輪融資
科潤生物完成數(shù)千萬元A+輪融資，本輪融資由重慶智睿投資有限公司領(lǐng)投，所募集資金將主要用于眼科及腫瘤管線產(chǎn)品的臨床研究，推動公司產(chǎn)品快速走向產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。
【專精特新】博致生物：完成1800萬美元A輪融資
博致生物宣布完成1800萬美元的A輪融資，以推進其核心產(chǎn)品PTX-912的臨床開發(fā)，龍磐投資，恩然創(chuàng)投和仙瞳資本聯(lián)合參加本輪融資。
仁和藥業(yè)：玻璃酸鈉滴眼液獲批上市
仁和藥業(yè)發(fā)布公告，子公司江西閃亮制藥的玻璃酸鈉滴眼液獲批上市，用于治療干眼癥。玻璃酸鈉滴眼液以玻璃酸鈉為主要成分，臨床適應(yīng)癥為干眼癥，緩解干眼癥狀。博安生物公司開發(fā)的度拉糖肽注射液(BA5101)已在中國完成關(guān)鍵的III期臨床試驗。這一試驗的目的是驗證其臨床有效性、安全性和免疫原性。BA5101作為度易達的生物類似藥，專注于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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