這家與信達生物成立時間相近，市值相差無幾，且旗下都有雙靶點減肥藥撐起估值的Biotech，背后卻僅有27名員工、無一款上市產(chǎn)品。股價“連環(huán)飆”、市值一夜陡增40億美元背后，這家Biotech底色何在，帶給中國創(chuàng)新藥企的啟示是什么？
僅一夜之間，大洋彼岸的Viking Therapeutics（以下簡稱Viking ）市值瘋漲40多億美元，達85.47億美元（約670億港元）。這是什么水平？和國內(nèi)號稱“創(chuàng)新藥二哥”的信達生物幾乎平齊——后者今日收盤市值為682.30億港元。這家僅4款在研管線，全職員工總數(shù)僅27人的Biotech，市值竟與一家手握10款已商業(yè)化產(chǎn)品和眾多在研管線的Biopharma相差無幾，憑什么？核心在于，它是大火的GLP-1行業(yè)里，絕對的新頂流，其關鍵產(chǎn)品GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑VK2735進展和表現(xiàn)，可以甩掉不少競爭對手，包括MNC。尤其隨著VK2735治療肥胖二期臨床最新數(shù)據(jù)披露，較為優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)直接引發(fā)投資者追捧，Viking股價大漲超120%。不僅達到主要終點和所有次要終點，與安慰劑相比體重顯著下降；此外，接受藥物的患者安全且耐受性良好，大多數(shù)治療中出現(xiàn)的不良事件 (TEAE)為輕度或中度。值得注意的是，Viking公司CEO曾對外明示“將尋求并購”這一開放態(tài)度。面對這一“香餑餑”，誰會成為終極買家？在市場表現(xiàn)普遍慘淡的大背景下，一旦臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)突出，加上又押中大熱賽道和熱門靶點，股價表現(xiàn)有時便像“逆了天”了，更是有一發(fā)不可收拾之態(tài)，ViKing過去一天的表現(xiàn)便是其中典型個例。更讓外界所驚嘆的是，ViKing目前僅27名全職員工，其中7人擁有博士學位或醫(yī)學博士學位，這家“小而美”的Biotech卻創(chuàng)下了能與國內(nèi)創(chuàng)新藥二哥信達生物相媲美的市值。拋開不知虛浮與否的市場表現(xiàn)，這家創(chuàng)新Biotech底色究竟如何，格外值得探究。ViKing成立于2012年，總部位于美國最大的美籍華裔群體所在地——加利福尼亞州，成立僅三年后便登陸納斯達克。相較而言，它處于臨床階段的管線并不算多，僅區(qū)區(qū)4款，如VK2809、VK2735、VK0214等，其他藥物多處于開發(fā)階段。但后續(xù)多年發(fā)展還算順利，偶有披露的臨床數(shù)據(jù)也大多積極。更有意思的是，這家Biotech大多在研管線來自于另一家公司——Ligand。2014年，Viking從 Ligand 獲得了五種新分子的獨家授權，VK2809、VK0214、VK5211、VK0612和VK1430。實際上，Ligand 有著“海外license out鼻祖”之稱，合作公司眾多，Viking便是茫茫中一員，有著業(yè)界贊嘆的合作幫扶經(jīng)驗?；仡檨砜?，Viking的前期發(fā)展完美詮釋了“借力打力”，不僅與Ligand建立了深厚的關系，并從中獲得了不少融資。協(xié)議中提及，Viking全權負責所有許可項目的研發(fā)，另Ligand也同意向 Viking 支付可轉換貸款，用于支付Viking的運營和融資相關費用。再細細分析幾款臨床管線，不得不承認的是，減肥藥管線勢必拉起了ViKing不少估值。貼在這家Biotech身上的標簽不少，如“減肥藥新貴”、“下一個諾和諾德”，支撐這一論點背后是剛剛公布的較為優(yōu)異的減肥藥數(shù)據(jù)。如果獲得批準，VK2735將與諾和諾德及禮來相關產(chǎn)品同臺競技。再看另一款進展較快的管線VK2809。在40年難成藥的NASH領域，ViKing也有所布局，并在2023年贏得了較大的研發(fā)進展，IIb期臨床（VOYAGE研究）獲得積極頂線數(shù)據(jù)，VK2809治療12周可以顯著降低受試者肝脂肪含量，最高平均相對降幅達到51.7%。彼時，NASH藥物的研發(fā)正經(jīng)歷過低谷，多個被寄予厚望的產(chǎn)品曾倒在關鍵臨床，這一積極臨床數(shù)據(jù)也引發(fā)了股價上漲。雖然目前尚無上市產(chǎn)品，但Viking在資本市場可謂是炙手可熱，身影常常浮現(xiàn)，股價漲幅也較大，成為GLP-1領域不得不提及的“后起之秀”。不僅押中了減肥藥這個目前的大熱賽道，而且又是目前不少藥企正在攻克的GLP-1R/GIPR熱門雙靶點，再加上恰逢時機的亮眼數(shù)據(jù)披露，多重因素將Viking推至當前火熱狀態(tài)。復盤來看，Viking大獲成功離不開自身的專注，成立十余年選擇專注在開發(fā)用于治療代謝和內(nèi)分泌疾病的FIC和BIC，為它贏得了不少認可。一旦數(shù)據(jù)較為亮眼，往往能在短期收獲不錯的市值。不過，ViKing仍然還需面臨更長期臨床數(shù)據(jù)的拷問。另外，ViKing現(xiàn)階段雖在資本市場頗受青睞，但放在產(chǎn)業(yè)層面，GLP-1賽道尚且白熱化，玩家眾多，競爭激烈，尚無一款產(chǎn)品商業(yè)化的它，未來如何突圍，能不能在產(chǎn)能等關鍵問題上制勝？都還只是未知。沿著此思路，已不乏有分析人士認為，盡管臨床試驗數(shù)據(jù)亮眼，連帶著股價暴漲，但對Viking這樣一家全職員工僅27人的小型Biotech，既缺乏先發(fā)優(yōu)勢，也難布局生產(chǎn)能力，自己融資做Ⅲ期臨床，性價比并不高。最理智的做法，還是尋找被收購的機會。近兩年，隨著GLP-1賽道愈發(fā)火熱，許多沒跟上節(jié)奏的MNC，都將收購Biotech和購買管線當作了入局的門票。同時，哪些帶有GLP-1優(yōu)質資產(chǎn)的中小型Biotech們，似乎也都在尋找一個中后期研發(fā)、商業(yè)化實力雄厚的大買家，或接力棒。去年11月初，曾在今年上半年接連砍掉兩款GLP-1藥物的阿斯利康宣布與誠益生物達成獨家許可協(xié)議，獲得誠益生物下一代口服GLP-1RA類藥物ECC5004作為單一療法和聯(lián)合療法的全球權益。根據(jù)協(xié)議條款，誠益生物將獲得1.85億美元的首付款（按當前匯率折合人民幣約13億元），未來還將有資格獲得高達18.25億美元（按當前匯率折合人民幣約130億元）的臨床、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及該產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權使用費。去年底，羅氏宣布已達成最終協(xié)議，收購總部位于美國的Carmot Therapeutics，后者是一家開發(fā)糖尿病和肥胖療法的公司。根據(jù)交易條款，羅氏將支付27億美元的預付款，并將在Carmot的產(chǎn)品達到特定里程碑的情況下再支付至多4億美元。其實早在去年，Viking就已經(jīng)被認定為最有可能成為MNC收購標的的Biotech之一。禮來和諾和諾德很有可能基于規(guī)避未來競爭的考慮提前將之收購。前不久，禮來已提出以每股40至50美元的價格收購Viking，但后者認為報價遠遠不夠，才決定在周二公布其臨床數(shù)據(jù)，自抬身價。而從高級管理層的履歷來看，Viking的財務和行政副總裁邁克爾·莫諾（Michael Morneau） 曾擔任過禮來研究實驗室的財務總監(jiān)，有能力撮合雙方之間的談判。除禮來和諾和諾德外，可能性最大的潛在收購方之一是輝瑞。此前輝瑞一直嘗試布局GLP-1領域，不過并不成功，兩款口服小分子GLP-1R激動劑danuglipron和lotiglipron均因不良反應折戟。倘若能成功收購Viking，或將構成“彎道超車”。而Viking本身看起來也做好了最壞的打算，就在臨床數(shù)據(jù)公布導致股價大漲后不久，Viking立即宣布增發(fā)3.5億美元普通股，將資金用于管線的后續(xù)開發(fā)上，不排除有“自立門戶”的可能。但自立門戶，要面臨大得多的困難。首先諾和諾德、禮來兩大巨頭的產(chǎn)品適應證已經(jīng)不局限在糖尿病和減重，還接連被拓展到了阻塞型睡眠呼吸暫停、慢性腎臟病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿爾茲海默病等，這些適應證均處于臨床Ⅱ期或Ⅲ期階段。VK2735雖數(shù)據(jù)良好，但進度還相對靠前，難以應付競爭。其次，目前限制GLP-1的主要因素早已不再是療效和新產(chǎn)品，而是產(chǎn)能。前兩年，歐洲多國都在考慮或已頒布禁令，禁止將司美格魯肽出口或用于減重，以確保糖尿病患者的藥物供應。禮來和諾和諾德都宣布了生產(chǎn)基地的擴建計劃，諾和諾德甚至還宣布以165億美元的價格收購Catalent。就連大企業(yè)都因產(chǎn)能問題左支右絀，一家規(guī)模僅27人的Biotech光靠自身的力量，顯然無以為繼。最后，隨著越來越多企業(yè)加速布局這一領域，GLP-1賽道的“內(nèi)卷”已經(jīng)到了極致。據(jù)艾昆緯最新發(fā)布的一項報告統(tǒng)計，受資本寒冬影響，2023年開展的臨床總數(shù)較2022年下降了15%。其中早期階段試驗減少了19%，Ⅱ期下降了11%，Ⅲ期下降了15%；減重相關的臨床試驗卻逆勢飆升，上漲了68%。另據(jù)艾昆緯統(tǒng)計，目前有124種減肥藥在積極研發(fā)中，其中40%是GIP/GLP胰高血糖素受體激動劑。前景即便一片光明，但競爭也不是一般人能應付得來的。相比大型企業(yè)，Viking在生產(chǎn)、渠道、適應證和品牌建設上都有著無數(shù)短板?；蛟S最適合它的結局，就是像許許多多Biotech前輩一樣，利用MNC之間的相互競爭，將身價抬高到一個合適的點位，套現(xiàn)離場，尋找下一片藍海。
來源：E藥經(jīng)理人
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