位于寧波鄞州東泓產業(yè)園的可吸收醫(yī)療器械平臺企業(yè)拜銳生物近日完成了千萬級天使輪融資。本輪融資由領銜健康基金領投，寧波天使引導基金跟投。
本次融資一方面用于國產高強度可吸收運動醫(yī)學產品產業(yè)化，以改變多年來運醫(yī)領域該類產品完全依賴進口的局面；另一方面加強團隊建設，依托現(xiàn)有團隊的核心技術及產業(yè)化經驗打造可吸收醫(yī)療器械平臺。
運動醫(yī)學主要用于關節(jié)、軟組織相關的損傷治療與康復，在臨床上可廣泛應用于肩關節(jié)疾病、髖關節(jié)疾病、膝關節(jié)疾病以及小關節(jié)疾病。
在全民運動的大環(huán)境下，運動醫(yī)學成為了骨科領域中發(fā)展最迅速、最具潛力的分支。運動醫(yī)學產品的市場正以每年20%以上的復合增長率快速發(fā)展。市場規(guī)模在2021年將達到39億，預計2025年植入耗材和配套工具達到60億元。
可吸收運動醫(yī)學產品解決了傳統(tǒng)運動醫(yī)學器械不可核磁檢查、翻修困難、永久占位、錨點應力集中、顯影遮擋等問題。在植入體內三年內可以實現(xiàn)植入物的體內吸收以及缺損部位的骨長入，可以達到肌腱和骨折修復最理想的狀態(tài)。因此，可降解材料用于運動醫(yī)學，臨床關注度很高，—旦上市有望快速搶占運動醫(yī)學市場。然而，臨床上對可吸收產品最擔憂就是強度問題。
相對于PEEK材料而言，可吸收材料的強度相對較弱。很多臨床醫(yī)生反映，可吸收產品偏脆，在臨床使用過程中時常出現(xiàn)擰入時斷裂以及內固定失效。
在國外，日本、芬蘭等國家所掌握的自增強技術可以實現(xiàn)可吸收骨科產品的彎曲強度等力學性能高于皮質骨強度，是普通注塑的可吸收產品的2~3倍，在臨床上可以達到骨折內固定和肌腱修復的要求。
國內，從2004年開始國產可吸收骨科產品開始在臨床上使用，所有廠家產業(yè)化生產的可吸收骨科產品的強度均為簡單注塑產品的強度，僅為進口產品的30%到40%，在臨床使用時極易出現(xiàn)擰入時斷裂和內固定失效，導致國產可吸收骨科產品一直在臨床使用上受限。
拜銳生物核心團隊通過十年的技術攻關及工藝摸索，所研發(fā)制造產品的強度與進口產品的強度相當，部分機械性能高出進口產品20%左右，也成為目前國內唯一將骨科可吸收產品自增強核心技術產業(yè)化，并實現(xiàn)產品大規(guī)模臨床應用的團隊。
拜銳生物目前將此核心技術應用于運動醫(yī)學領域，解決可吸收運動醫(yī)學產品存在的強度不足、擰入易斷裂等問題。該產品有望在上市后快速占領運動醫(yī)學市場。
拜銳生物創(chuàng)始人張軍平表示：“首先，非常感謝領銜健康基金對公司的認可。在全民運動的大環(huán)境下，運動醫(yī)學成為骨科中發(fā)展最快的、最有潛力的?？?。而可吸收運動醫(yī)學產品植入早期能夠實現(xiàn)堅強內固定，三年后植入物能在體內完全降解同時實現(xiàn)骨長入達到治療的最理想狀態(tài)。但目前國內可吸收運動醫(yī)學產品基本依賴于進口，價格昂貴，限制了該產品在臨床上的使用。我們團隊在可吸收醫(yī)療器械領域從事研發(fā)和產業(yè)化工作近十年，由我們團隊研發(fā)和產業(yè)化的可吸收創(chuàng)傷科產品克服了可吸收骨科產品強度過低以致臨床不適用的難題。我們的核心技術可以提高可吸收產品的強度達到進口產品相當強度，是目前國產產品強度的2~3倍。拜銳生物將可吸收運動醫(yī)學作為首發(fā)項目，旨在利用團隊的核心技術以及產業(yè)化、臨床注冊經驗快速地實現(xiàn)可吸收運動醫(yī)學產品的高強度產業(yè)化生產從而實現(xiàn)進口替代。”
領銜健康基金投資副總裁寧晨曦先生表示：“非常榮幸能夠與拜銳生物的優(yōu)秀團隊攜手，拜銳生物團隊在骨科可吸收產品上扎實的工藝水平和極強的創(chuàng)新能力給了我們很大的驚喜。團隊通過近十年的技術攻關和產業(yè)化實踐，一舉突破國外高強度可吸收材料制備工藝上的技術封鎖，真正意義上彌補了國產運動醫(yī)學可吸收產品強度弱的短板。我們非常期待拜銳生物可以引領國產運動醫(yī)學可吸收產品進入一個可以與進口品牌相抗衡的新時代?！?/span>
