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今日，世界衛(wèi)生組織總干事（WHO）譚德塞博士在例行的新聞發(fā)布會(huì)上表示，新冠病毒?。–OVID-19）仍然在給全世界的家庭、社區(qū)和國(guó)家?guī)沓林氐膲毫?，然而，它也激發(fā)驚人的慷慨、團(tuán)結(jié)和合作。在今天的新聞發(fā)布會(huì)上，Global Citizen組織和WHO聯(lián)合宣布，將在美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月18日，舉行一場(chǎng)名為“One World: Together at Home”的網(wǎng)上全球募捐演唱會(huì)。這場(chǎng)演唱會(huì)匯集了世界流行樂壇上的諸多明星，不但將在世界各地的電視臺(tái)上播出，也將通過網(wǎng)絡(luò)，在多個(gè)國(guó)家的視頻網(wǎng)站上播出。

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圖片來源：Global Citizen推特

“在我們向醫(yī)務(wù)工作者的英勇努力致敬的同時(shí)，One World: Together At Home旨在成為團(tuán)結(jié)的源泉，鼓勵(lì)全球的人們?yōu)榻K結(jié)COVID-19而努力。”Global Citizen聯(lián)合創(chuàng)始人Hugh Evans先生說。

WHO不只一次指出，終結(jié)COVID-19，需要社會(huì)上方方面面所有人的努力和貢獻(xiàn)。我們需要同舟共濟(jì)，才能共同贏得成功。下面，我們來看一看今天在COVID-19研發(fā)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。

Inovio啟動(dòng)DNA疫苗1期臨床試驗(yàn)，首例志愿者計(jì)劃今日接種疫苗

今日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)接受該公司為新冠病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的IND申請(qǐng)。該公司計(jì)劃本周啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)，第一名志愿者計(jì)劃在今日接種疫苗。這是世界上第三款開始臨床試驗(yàn)的新冠病毒候選疫苗，也是首款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠病毒DNA候選疫苗。

Inovio公司開發(fā)的INO-4800是基于該公司的DNA藥物開發(fā)平臺(tái)。這一平臺(tái)已經(jīng)被用于開發(fā)治療HPV相關(guān)疾病、癌癥和傳染病的創(chuàng)新療法和疫苗。DNA藥物的原理是使用優(yōu)化的DNA質(zhì)粒，表達(dá)根據(jù)計(jì)算程序選出的抗原蛋白序列，引發(fā)身體的特異性免疫反應(yīng)。目前，INO-4800的臨床前研究結(jié)果與該公司的MERS疫苗一致。該公司的MERS疫苗已經(jīng)完成1期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明，針對(duì)MERS的DNA疫苗INO-4700能夠在95%的參與者中激發(fā)高水平的抗體，在接近90%的參與者中激發(fā)廣泛的T細(xì)胞免疫反應(yīng)?？贵w反應(yīng)的持續(xù)時(shí)間可以維持60周。

這一1期臨床試驗(yàn)計(jì)劃招募40名健康志愿者。志愿者將間隔4周接受兩次疫苗接種，預(yù)計(jì)在夏末獲得最初的免疫反應(yīng)和安全性數(shù)據(jù)。

Inovio公司總裁兼首席執(zhí)行官Joseph Kim博士說：“如果沒有安全有效的疫苗，COVID-19大流行病可能繼續(xù)危及人們的生命和生活。這一進(jìn)展是全球抗擊COVID-19疫情邁出的重要一步，也證明了DNA藥物平臺(tái)能夠快速開發(fā)疫苗的能力。”

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▲Ionvio公司首席執(zhí)行官Joseph Kim博士在藥明康德線上論壇分享疫苗開發(fā)經(jīng)驗(yàn)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）在4月4日的統(tǒng)計(jì)，世界上至少有5個(gè)新冠病毒DNA疫苗開發(fā)項(xiàng)目。今日，OncoSec公司宣布，與Providence癌癥研究所合作，將開展首個(gè)人體臨床試驗(yàn)，檢驗(yàn)其候選疫苗CORVax12預(yù)防COVID-19的效果。這一候選疫苗也使用DNA藥物技術(shù)，表達(dá)新冠疫苗刺突蛋白（S蛋白）的特定序列。這一臨床試驗(yàn)的獨(dú)特之處在于會(huì)同時(shí)向參與者注射該公司開發(fā)的表達(dá)IL-12的DNA質(zhì)粒，從而進(jìn)一步全面激發(fā)免疫反應(yīng)。

日前，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一篇綜述表示，基于RNA和DNA技術(shù)的新冠病毒疫苗在研發(fā)速度上具有優(yōu)勢(shì)。我們期待這些基于新技術(shù)的創(chuàng)新候選疫苗在臨床試驗(yàn)中早日獲得積極結(jié)果。

3-5個(gè)月內(nèi)進(jìn)行抗體療法2期臨床試驗(yàn)，葛蘭素史克與Vir達(dá)成合作

今日，葛蘭素史克（GSK）和Vir Biotechnology公司聯(lián)合宣布，雙方達(dá)成研發(fā)合作，加快治療COVID-19的在研療法。這一合作的首要目標(biāo)是加快開發(fā)Vir公司的候選抗體VIR-7831和VIR-7832。這兩款候選抗體能夠以高親和力與新冠病毒刺突蛋白結(jié)合，在體外的細(xì)胞檢測(cè)中表現(xiàn)出強(qiáng)力中和效應(yīng)。如果獲得監(jiān)管許可，雙方計(jì)劃將在未來3-5個(gè)月中直接進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)。

除此以外，雙方將結(jié)合Vir公司獨(dú)有的單克隆抗體技術(shù)平臺(tái)，以及GSK在功能基因組學(xué)、CRISPR篩選和人工智能方面的專長(zhǎng)，開發(fā)能夠靶向宿主細(xì)胞基因的抗冠狀病毒化合物。

Vir公司首席執(zhí)行官George Scangos博士說：“日漸明顯的是，我們需要多種治療手段（聯(lián)用或依次使用）來終止新冠病毒的流行。這次冠狀病毒的爆發(fā)很可能不是最后一次，從中獲得的洞見將指導(dǎo)我們未來的科學(xué)研究策略。我們很高興能夠與GSK合作，它們擁有共同的研發(fā)策略，在疫苗方面的專長(zhǎng)，以及能夠?qū)⑺幬飵Ыo全世界患者的能力。”

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▲Vir首席執(zhí)行官George Scangos博士在藥明康德線上論壇分享抗體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)

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作為合作的一部分，GSK將對(duì)Vir進(jìn)行2.5億美元的投資。

加快開發(fā)血漿衍生療法，全球血漿領(lǐng)先公司達(dá)成合作

今日，多家世界范圍內(nèi)領(lǐng)先的血漿產(chǎn)品開發(fā)公司組成聯(lián)盟，共同開發(fā)治療COVID-19的血漿衍生療法。該聯(lián)盟的首要目標(biāo)，是開發(fā)一款針對(duì)新冠病毒的多克隆超免疫球蛋白藥物。這款藥物將不具有任何商標(biāo)，它的目標(biāo)是治療患有嚴(yán)重并發(fā)癥的COVID-19患者。

這一聯(lián)盟由武田（Takeda）和CSL Behring發(fā)起，加入的其它公司包括Biotest，BPL，LFB，和Octapharma。聯(lián)盟的專家們將在血漿收集，臨床試驗(yàn)開發(fā)和生產(chǎn)等關(guān)鍵方面進(jìn)行合作。

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開發(fā)超免疫療法需要從COVID-19康復(fù)患者中獲取血漿，血漿中包含了針對(duì)新冠病毒的抗體。這些血漿隨后將被運(yùn)送到生產(chǎn)基地進(jìn)行獨(dú)特處理，其中包括有效的病毒失活和去除步驟，然后純化成為產(chǎn)品。

“非常時(shí)期需要大膽的行動(dòng)，”武田血漿衍生療法部總裁Julie Kim女士說：“我們達(dá)成共識(shí)，通過合作并且將行業(yè)資源匯集在一起，我們能夠加快潛在療法的上市速度，并且提高潛在產(chǎn)能。我們邀請(qǐng)聚焦于血漿開發(fā)的公司和研究機(jī)構(gòu)加入我們的聯(lián)盟?！?/span>

血漿療法是COVID-19療法開發(fā)的一個(gè)重要領(lǐng)域。近日美國(guó)FDA發(fā)布的聲明中表示，基于以前治療呼吸道病毒的經(jīng)驗(yàn)和在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)，這些產(chǎn)品可能緩解COVID-19患者的癥狀嚴(yán)重程度，縮短患病時(shí)間。FDA正在通過多種渠道促進(jìn)對(duì)康復(fù)者血漿的使用，包括允許醫(yī)院使用緊急IND（emergency IND）申請(qǐng)流程，迅速為單個(gè)患者獲得使用康復(fù)者血漿的許可。同時(shí)，F(xiàn)DA與梅奧診所（Mayo Clinic）和紅十字會(huì)等其它機(jī)構(gòu)合作，為無法參加臨床試驗(yàn)的患者提供使用血漿療法的渠道。

參考資料：
[1] INOVIO Initiates Phase 1 Clinical Trial Of Its COVID-19 Vaccine and Plans First Dose Today. Retrieved April 6, 2020, from http://ir.inovio.com/news-and-media/news/press-release-details/2020/INOVIO-Initiates-Phase-1-Clinical-Trial-Of-Its-COVID-19-Vaccine-and-Plans-First-Dose-Today/default.aspx
[2] GSK and Vir Biotechnology enter collaboration to find coronavirus solutions. Retrieved April 6, 2020, from https://investors.vir.bio/news-releases/news-release-details/gsk-and-vir-biotechnology-enter-collaboration-find-coronavirus
[3] Global Plasma Leaders Collaborate to Accelerate Development of Potential COVID-19 Hyperimmune Therapy. Retrieved April 6, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200406005285/en
[4] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Coordinates National Effort to Develop Blood-Related Therapies for COVID-19. Retrieved April 6, 2020, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-coordinates-national-effort-develop-blood-related-therapies-covid-19
[5] OncoSec Collaborates with Providence Cancer Institute to Conduct First-in-Human Trial of OncoSec's CORVax12, an Investigational Vaccine to Prevent COVID-19, Combining an Enhanced "Spike" DNA Sequence and TAVO?. Retrieved April 6, 2020, from https://ir.oncosec.com/press-releases/detail/2042/oncosec-collaborates-with-providence-cancer-institute-to
[6] Expanded Access to Convalescent Plasma for the Treatment of Patients With COVID-19. Retrieved April 6, 2020, from https://www.uscovidplasma.org/

COVID-19研發(fā)動(dòng)態(tài)：DNA疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，GSK合作推動(dòng)抗體療法進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)