一線治療肺癌，賽諾菲/再生元PD-1抑制劑3期臨床數(shù)據(jù)積極

2019-11-07 10:54:05
日前，再生元（Regeneron）公司宣布，中期數(shù)據(jù)分析表明，與賽諾菲（Sanofi）共同開(kāi)發(fā)的PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）作為單藥療法，在一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出顯著優(yōu)于化療的良好療效。目前，Libtayo正在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中作為單藥，或與化療聯(lián)合治療晚期NSCLC患者。
 

1573095841(1).jpg


無(wú)論在世界范圍內(nèi)還是在中國(guó)，肺癌都是導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因。每年中國(guó)有超過(guò)78萬(wàn)人確診患上肺癌，超過(guò)62萬(wàn)人因此而去世。肺癌可以大致分為小細(xì)胞肺癌和NSCLC，NSCLC是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型，占肺癌總數(shù)的80%-85%。在NSCLC患者中，有25%-30%的鱗狀NSCLC患者和70%-75%的非鱗狀NSCLC患者。大多數(shù)NSCLC患者在確診時(shí)已是晚期，五年存活率僅為10%。
 
Libtayo是賽諾菲和再生元公司合作研發(fā)的全人源化抗PD-1單克隆抗體。它通過(guò)阻斷PD-1信號(hào)通路，幫助人體的免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞。此前，它已在美國(guó)，歐盟，加拿大和巴西被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手術(shù)或放療的局部晚期CSCC患者。此外，Libtayo還在臨床試驗(yàn)中治療宮頸癌，頭頸部鱗狀細(xì)胞癌，黑色素瘤，結(jié)直腸癌，前列腺癌，多發(fā)性骨髓瘤，霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。

1573095870(1).jpg


在Libtayo作為單藥療法治療PD-L1表達(dá)水平≥50%的NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)中，參與的患者患有IIIB，IIIC或IV期鱗狀或非鱗狀NSCLC，不適合進(jìn)行化療和放射治療，也未接受過(guò)晚期疾病的全身性治療。試驗(yàn)的中期分析顯示，與單獨(dú)化療相比，接受Libtayo治療的患者達(dá)到42%的ORR，這與正在成為某些肺癌患者標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法的Keytruda在以前3期試驗(yàn)中達(dá)到的ORR（39%）非常相近，化療組中的這一數(shù)據(jù)為22%。
我們期待這款PD-1抑制劑可以為我們帶來(lái)更多利好消息，為廣大肺癌患者提供更多治療選擇！

參考資料：

[1] Regeneron Provides Updates on Phase 3 Libtayo? (cemiplimab) Development Program in Advanced Non-small Cell Lung Cancer, Retrieved November 6, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/regeneron-provides-updates-on-phase-3-libtayo-cemiplimab-development-program-in-advanced-non-small-cell-lung-cancer-300951372.html
[2] Regeneron’s Libtayo shows response rate in line with Keytruda’s in first-line NSCLC, Retrieved November 6, 2019, from https://www.biocentury.com/bc-extra/clinical-news/2019-11-05/regeneron’s-libtayo-shows-response-rate-line-keytruda’s-first-