“由于需求和供給兩端的巨變，導致中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生根本性的變化，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型需要從提高質(zhì)量、鼓勵創(chuàng)新、完善流通三個角度入手。中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)迎來轉(zhuǎn)型關鍵期?！?/strong>在日前舉辦的第四屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會投資人分享論壇中，高特佳投資集團主管合伙人胡雪峰表示。
在題為《醫(yī)藥大健康行業(yè)轉(zhuǎn)型期發(fā)展與投資機遇》的主題演講中，胡雪峰還認為，目前中國的創(chuàng)新抗體藥研發(fā)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，但大家都盯著熱門靶點去研發(fā)，所以賽道非常擁擠。期待出現(xiàn)真正由中國人自己發(fā)現(xiàn)的新靶點，并基于新靶點做出的創(chuàng)新抗體。演講精華如下：
需求和供給端巨變，推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級
醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)受政策及創(chuàng)新技術的進步影響非常大，近兩年，行業(yè)正在發(fā)生巨變，從需求和供給兩端都表現(xiàn)非常明顯。
從全球來看，非傳染性的慢性疾病正嚴重威脅人類健康，主要重大疾病包括腫瘤、心血管疾病、糖尿病等。據(jù)媒體報道，未來將迎來腫瘤大爆發(fā)，全國每六分鐘就有一位患者確診為惡性腫瘤。腫瘤正嚴重威脅中國人的健康。
人類的創(chuàng)新永遠慢于疾病的變化。一些未滿足的臨床需求，技術不足與機制不同導致出現(xiàn)無藥可用、無藥可愈、無藥可買、無錢可買等情況，例如阿爾茲海默癥等罕見病，就無藥可用。
供給端也就是提供的藥品。1995年到2005年，供給的藥品主要是用于治療消化道潰瘍、心臟疾病等。而到2015年，變化巨大，銷量TOP10的藥物，有8項是跟自身免疫系統(tǒng)和腫瘤相關。
為了滿足市場需求，全球都在進行創(chuàng)新，目前來看，醫(yī)藥創(chuàng)新的核心主體還在歐美日，歐美日平均每年審批的新藥數(shù)量都在40到50個。雖然中國現(xiàn)在審批速度正在加快，2018年最高審批了9個，但與發(fā)達國家相比還有很大的差距。
從國際醫(yī)藥巨頭布局來看，輝瑞、諾華、強生、賽諾菲、羅氏等巨頭，他們的研發(fā)和產(chǎn)品布局大多圍繞著腫瘤和免疫系統(tǒng)展開，和之前相比變化非常之大，這跟需求的改變也密不可分。
中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)迎來轉(zhuǎn)型關鍵期
中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)從體制上做了巨大的改變，醫(yī)療保障局作為支付方，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為供給方，醫(yī)療服務作為消費方，這三方終于實現(xiàn)了聯(lián)動。醫(yī)保的核心需求：一是控費，二是優(yōu)化結構，第三是改革支付方式。首先要改變醫(yī)保費用超支和不合理使用，所以目前要嚴格控制價格。醫(yī)保局主導招標采購，醫(yī)保每年目錄動態(tài)調(diào)整。在支付方式改革上，將趨向按病種付費。
產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型，首先是要提高質(zhì)量，一致性評價政策的推出，以及加入ICH，都要求醫(yī)藥企業(yè)提升藥品質(zhì)量。其次是鼓勵創(chuàng)新，最后是完善流通。
一致性評價將促進進口替代及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，據(jù)統(tǒng)計，2018年底全國原料藥和制劑企業(yè)數(shù)為4441家，預計到2030年，大批企業(yè)將會面臨被淘汰和整合的命運，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)迎來轉(zhuǎn)型關鍵期。
中國的新藥審批制度正在與世界接軌，加速審評審批，促進醫(yī)藥創(chuàng)新。2012-2017年共批準23個抗腫瘤新藥，但2018年就批準了24個抗腫瘤新藥。這是新藥審批效率最高的時期。將大大推動中國醫(yī)藥的創(chuàng)新。
中國醫(yī)藥企業(yè)也在聚焦重大的慢性疾病，除了自己創(chuàng)新以外，也加強了對外合作過去中國藥企都是license in，現(xiàn)在開始做license out，另外中國的仿制藥企業(yè)的產(chǎn)品可以進入美國市場，這都是很大的進步。
除了自主創(chuàng)新，并購也是進行創(chuàng)新的重要手段。2018年國際生命科學領域大并購案件層出不窮，主要集中在新技術領域，比如細胞療法，基因療法，納米抗體等，也包括了相對小眾的領域如罕見病/血液病等。并購的金額也都非常大，最高達到623億美金。從關注度來講，主要還是布局腫瘤領域，比如Celgene90億美金收購JUNO，就是為了獲得細胞免疫療法組合及研發(fā)能力。
投資關注七大熱點領域
高特佳投資的業(yè)務覆蓋醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務三大板塊。
在醫(yī)藥領域，重點關注免疫療法、基因療法、抗體、小分子靶向藥、疫苗、高端制劑。
醫(yī)療器械方面重點關注精準診斷、AI+醫(yī)療等，高特佳2003年首次投資邁瑞醫(yī)療，2016年再次投資，陪伴邁瑞成長16年，現(xiàn)在邁瑞已經(jīng)成為中國醫(yī)藥醫(yī)療器械領域的龍頭企業(yè)，投資機構要陪伴企業(yè)共同成長，也非?？简炌顿Y機構的眼力、耐力、體力和能力。
高特佳在醫(yī)療服務領域也在進行投資布局，主要聚焦在大數(shù)據(jù)和商業(yè)保險，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、高端?？七B鎖等細分領域。
在醫(yī)藥領域，高特佳重點關注七大熱點細分領域。
第一個熱點領域就是抗體藥。重點關注癌癥和自身免疫性疾病，以及正拓展炎癥、心血管疾病等領域抗體藥。2015年以后，抗體藥研發(fā)企業(yè)如雨后春筍一般涌現(xiàn)，主要是因為大批海歸科學家回國創(chuàng)業(yè)。但抗體藥領域有個問題是大家盯著熱門靶點去研發(fā)，所以賽道非常擁擠。如果真正做一個由中國人自己發(fā)現(xiàn)的新靶點，并基于新靶點做出創(chuàng)新的抗體藥，很多投資人都會非常愿意投資。
第二個熱點領域是基因治療。隨著更好的基因編輯技術的出現(xiàn)，以及病毒載體在安全性與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的突破，2012年開始，歐美累計9個基因治療產(chǎn)品上市，同時基因治療還擴展到眼科、骨骼肌肉疾病等領域，行業(yè)迎來快速發(fā)展期。未來基因治療也將在實體瘤、UCAR-T等方面不斷取得突破。
第三個熱點領域是溶瘤病毒，溶瘤病毒目前全球已經(jīng)批準三個產(chǎn)品。行業(yè)發(fā)展處在相對早期，國內(nèi)的相關企業(yè)比較少，但是也值得關注和跟蹤。
第四個熱點領域是干細胞。干細胞分為上游的干細胞存儲，下游的干細胞治療。已上市產(chǎn)品和在研產(chǎn)品發(fā)展狀態(tài)表明，干細胞治療的有效性、安全性和質(zhì)量可控性都還待繼續(xù)確證，整個行業(yè)的發(fā)展還處在早期階段。目前可重點關注關注結合多種干細胞治療的品牌?？漆t(yī)院。
第五個熱點領域是核酸藥物。全球目前已上市七款產(chǎn)品，在國內(nèi)從事核酸藥物研發(fā)的企業(yè)不多，基本是從國外lincense in產(chǎn)品，主要適應癥是罕見病。但這也是醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新前沿領域，值得去關注。
第六個熱點領域是小分子藥物。主要關注first-in-class，Me-too/better等一類新藥、505b(2)等“老藥新用”，及諸如藥械結合呼吸制劑、放射性藥物、氘代藥物等特殊用藥。在常見病的治療上，小分子藥也具有不可替代的作用。
第七個熱點領域是仿制藥。主要投資機會在復雜仿制藥和創(chuàng)新制劑。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018上半年，美國銷量前100的藥品中，小分子藥物占47個，其中國內(nèi)有仿制品的只有11個，部分品種由于工藝技術復雜，較難仿制，目前部分國內(nèi)企業(yè)正在針對相關品種進行國產(chǎn)化開發(fā)。新型制劑主要是高端吸入制劑、緩控釋制劑、微晶等，其具有臨床優(yōu)勢，制劑工藝技術難度高，相對創(chuàng)新藥有更高的開發(fā)成功率。
