新藥研發(fā)的步伐還在加快，近日，國際方面又有一批新藥和相關療法迎來重大進程。包括治療復雜尿路感染新一代抗生素、CAR-T的免疫細胞療法、四合一HIV新藥等。這些新藥和療法的推進不僅為患者帶來福音，還將為制藥企業(yè)帶來巨大的市場效益。
FDA批準精神分裂癥新療法
7月3日，Alkermes宣布FDA批準ARISTADA INITIO? (aripiprazole lauroxil)作為長效注射用非典型抗精神病藥物ARISTADA? (aripiprazole lauroxil)的啟動方案，用于治療成人精神分裂癥患者。這是ARISTADA INITIO?首次與30毫克單劑量口服aripiprazole聯(lián)合使用，為醫(yī)生提供了一種替代方案，可在第一天為患者開始任何劑量的ARISTADA?。
治療復雜尿路感染新一代抗生素Zemdri獲批上市
近日，Achaogen公司宣布FDA已批準其Zemdri (plazomicin)上市，用于由某些腸桿菌感染引起的復雜性尿路感染(cUTI)患者，包括腎盂腎炎患者。Zemdri是一種靜脈輸注藥物，每天給藥一次。值得一提的是，此次批準使Zemdri成為治療cUTI的唯一一種每日一次的氨基糖苷類療法。
強生四合一HIV新藥Symtuza在美批準上市
美國醫(yī)藥巨頭強生(JNJ)近日宣布，四合一HIV新藥Symtuza (D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg)已獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準，作為一種完整治療方案，用于既往未接受治療(初治)以及某些已實現(xiàn)病毒學抑制的HIV-1成人感染者。
首款治療天花的藥物獲批上市
近日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準了SIGA Technologies公司的新藥TPOXX (tecovirimat)上市，這是首款治療天花的藥物，用于對抗生物恐怖主義。據(jù)悉，TPOXX由美國衛(wèi)生和人類服務部生物醫(yī)學高級研究開發(fā)局(BARDA)聯(lián)合開發(fā)。
羅氏Tecentriq聯(lián)合化療一線治療TNBCIII期臨床達主要終點
近日瑞士制藥巨頭羅氏宣布，評估腫瘤免疫療法Tecentriq (atezolizumab)聯(lián)合化療一線治療三陰性乳腺癌(TNBC)的III期臨床研究IMpassion130達到了無進展生存期(PFS)的共同主要終點。III期試驗結果顯示，與單用化療(Abraxane)相比，Tecentriq+化療(Abraxane)一線治療顯著降低了轉移性或不可切除性局部晚期TNBC患者的疾病惡化或死亡風險(PFS)。
Shire血友病新藥Veyvondi獲歐盟推薦批準
近日，英國制藥公司Shire宣布，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)已發(fā)布積極意見，推薦批準Veyvondi (vonicog alfa，重組血管性血友病因子[rVWF])，用于18歲及以上血管性血友病(VWD)成人患者，在單用去氨加壓素(DDAVP)治療大出血無效或不適用時，用于治療出血事件以及治療/預防外科出血。
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