億歐大健康6月7日消息，在我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)等相關(guān)政策推動(dòng)之下，我國(guó)CRO行業(yè)整體發(fā)展向好。近日，國(guó)內(nèi)專注于CRO服務(wù)的新三板公司“海金格醫(yī)藥”董事長(zhǎng)齊學(xué)兵告訴億歐大健康，公司已完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資，投資方為中金泰安、方和資本。
齊學(xué)兵還表示，本輪融資后，海金格醫(yī)藥將在全國(guó)各大城市成立辦事處，加快市場(chǎng)和CRO產(chǎn)業(yè)布局，加大對(duì)品牌建設(shè)和推廣的資金投入。在引進(jìn)大量CRO重量級(jí)專業(yè)人才的同時(shí)，重點(diǎn)搭建與行業(yè)專家的交流通道，優(yōu)化和提升臨床試驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量。
據(jù)公開(kāi)信息和數(shù)據(jù)，海金格在此前進(jìn)行過(guò)兩次定增融資，分別是2017年9月定增96萬(wàn)元和今年1月5日以發(fā)行價(jià)格為27.32元定增約4000萬(wàn)元。
從臨床CRO服務(wù)延伸業(yè)務(wù)，大適應(yīng)癥領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯
海金格醫(yī)藥成立于2006年，于2015年12月掛牌新三板，專注于為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的CRO企業(yè)。目前已經(jīng)建立了與國(guó)際接軌的公司管理體系和項(xiàng)目質(zhì)量控制體系。
制藥企業(yè)在新藥研發(fā)高成本、長(zhǎng)周期的壓力下，逐漸收縮臨床前試驗(yàn)、臨床研究等能夠?qū)崿F(xiàn)外包服務(wù)領(lǐng)域的投資支出，而主要專注于新藥研究立項(xiàng)、專利申請(qǐng)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的形成、保護(hù)工作。這給包括海金格醫(yī)藥等在內(nèi)的CRO企業(yè)帶來(lái)了機(jī)會(huì)。
海金格醫(yī)藥針對(duì)臨床研究服務(wù)進(jìn)行切入，核心業(yè)務(wù)包括化藥、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等全領(lǐng)域CRO服務(wù)。據(jù)介紹，海金格醫(yī)藥主要業(yè)務(wù)涉及化學(xué)創(chuàng)新藥臨床研究(Ⅰ-Ⅳ期）、生物制品創(chuàng)新藥臨床研究(Ⅰ-Ⅳ期）、中藥及天然藥物創(chuàng)新藥臨床研究(Ⅰ-Ⅳ期）、醫(yī)療器械臨床研究、生物等效性（BE）及藥代動(dòng)力學(xué)（PK/PD）臨床研究、化學(xué)藥一致性評(píng)價(jià)臨床研究、化學(xué)仿制藥臨床研究等。
在研究特色上，齊學(xué)兵告訴億歐大健康，海金格醫(yī)藥針對(duì)某些適應(yīng)癥的領(lǐng)域會(huì)比較有優(yōu)勢(shì)，例如心血管、消化、麻醉、風(fēng)濕免疫、腫瘤等大的適應(yīng)癥。在管理團(tuán)隊(duì)的布局上，海金格醫(yī)藥也“別有用心”，董事長(zhǎng)齊學(xué)兵具有16年醫(yī)藥研發(fā)及臨床研究行業(yè)實(shí)戰(zhàn)管理經(jīng)驗(yàn)，管理層均具有多年CRO臨床研究項(xiàng)目管理及團(tuán)隊(duì)管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。此外，齊學(xué)兵還表示，除了內(nèi)部的人才管理，海金格醫(yī)藥還擁有外部的醫(yī)學(xué)博士顧問(wèn)和專家資源儲(chǔ)備。
目前，海金格醫(yī)藥已與近400家藥物臨床研究機(jī)構(gòu)醫(yī)院及三甲醫(yī)院、100多名臨床及藥學(xué)專家建立合作，為100多家制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)提供了300多個(gè)CRO服務(wù)及增值服務(wù)。地域分布京津冀、長(zhǎng)三角、廣州等發(fā)達(dá)城市和地區(qū)，并且與近幾年開(kāi)始向二三線延伸。
CRO產(chǎn)業(yè)鏈包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究和新藥注冊(cè)新報(bào)環(huán)節(jié)。而實(shí)際上業(yè)務(wù)單一的CRO企業(yè)無(wú)法滿足制藥企業(yè)多方面的需求，難以提升客戶忠誠(chéng)度。許多CRO企業(yè)開(kāi)始進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，或者針對(duì)罕見(jiàn)病等高難度病種深耕服務(wù)，例如在CRO服務(wù)里需求巨大的孤兒藥和罕見(jiàn)病療法開(kāi)發(fā)。齊學(xué)兵介紹，海金格醫(yī)藥選擇的并非上下延伸產(chǎn)業(yè)鏈打法，而是專注核心業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，提供包括第三方稽查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、SMO等橫向發(fā)散性增值服務(wù)，以打造更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力以及增加用戶粘性。
此外，在2017年之前，公司所提供的服務(wù)主要是臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)或依托于臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的少量咨詢服務(wù)。2017年6月，全資收購(gòu)了以SMO服務(wù)為主業(yè)的奕華醫(yī)藥和以數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)為主業(yè)的燦明醫(yī)藥，一定程度上也完善了其產(chǎn)業(yè)鏈布局。
國(guó)外CRO企業(yè)強(qiáng)勢(shì)殺入，恰恰是本土的機(jī)會(huì)？
據(jù)億歐智庫(kù)數(shù)據(jù)，在我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)等相關(guān)政策推動(dòng)之下，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)從2011年起進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段，從2011年的140億元增長(zhǎng)到2016年的462億元，五年增長(zhǎng)3.3倍。未來(lái)中國(guó)CRO行業(yè)總體發(fā)展向好，預(yù)計(jì)2020年可達(dá)975億元。
而盡管?chē)?guó)外例如Quintiles、Covance等資金實(shí)力雄厚、研發(fā)技術(shù)水平高的大型CRO陸續(xù)進(jìn)軍大陸市場(chǎng)。他們?cè)谝欢ǔ潭壬喜豢杀苊獾亟o我國(guó)CRO企業(yè)帶來(lái)沖擊，對(duì)于這一點(diǎn)，齊學(xué)兵并不認(rèn)同：“在CRO領(lǐng)域，外國(guó)的服務(wù)模式很難照搬到中國(guó)，因此外資企業(yè)的客戶對(duì)象還是外資企業(yè)。而它們的進(jìn)軍，實(shí)際上給我們帶來(lái)了學(xué)習(xí)的先例，對(duì)于推動(dòng)中國(guó)CRO的創(chuàng)新發(fā)展是有利的?！?/span>
在國(guó)內(nèi)的CRO企業(yè)里，專注于臨床研究的還有包括泰格醫(yī)藥、賽德盛在內(nèi)的同類企業(yè)，據(jù)泰格醫(yī)藥2017年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，其營(yíng)收有將近17億元，但據(jù)海金格醫(yī)藥公布的數(shù)據(jù)，情況似乎不甚樂(lè)觀。其2017年年度報(bào)告顯示，2017年?duì)I業(yè)收入為3279.39萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)93.61%；歸屬于掛牌公司股東的凈利潤(rùn)為-5086.08萬(wàn)元，較上年同期虧損程度有所增加。財(cái)報(bào)顯示，這是由于公司制定了 2017 年股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，并且大幅度引進(jìn)人才，導(dǎo)致運(yùn)營(yíng)成本的增加。
此外，公告還稱，2017年公司前五大客戶的營(yíng)業(yè)收入約占公司總收入的50%，集中度較高。如果這些大客戶不能持續(xù)為公司提供臨床研究外包業(yè)務(wù)，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)將造成不利影響。并且由于市場(chǎng)拓展和培育的周期相對(duì)較長(zhǎng)，短期內(nèi)公司仍面臨主要客戶相對(duì)集中的風(fēng)險(xiǎn)。
