億歐大健康6月7日消息，在我國仿制藥一致性評價、鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)等相關政策推動之下，我國CRO行業(yè)整體發(fā)展向好。近日，國內專注于CRO服務的新三板公司“海金格醫(yī)藥”董事長齊學兵告訴億歐大健康，公司已完成數千萬元A輪融資，投資方為中金泰安、方和資本。
齊學兵還表示，本輪融資后，海金格醫(yī)藥將在全國各大城市成立辦事處，加快市場和CRO產業(yè)布局，加大對品牌建設和推廣的資金投入。在引進大量CRO重量級專業(yè)人才的同時，重點搭建與行業(yè)專家的交流通道，優(yōu)化和提升臨床試驗服務質量。
據公開信息和數據，海金格在此前進行過兩次定增融資，分別是2017年9月定增96萬元和今年1月5日以發(fā)行價格為27.32元定增約4000萬元。
從臨床CRO服務延伸業(yè)務，大適應癥領域優(yōu)勢明顯
海金格醫(yī)藥成立于2006年，于2015年12月掛牌新三板，專注于為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機構提供專業(yè)臨床研究技術服務的CRO企業(yè)。目前已經建立了與國際接軌的公司管理體系和項目質量控制體系。
制藥企業(yè)在新藥研發(fā)高成本、長周期的壓力下，逐漸收縮臨床前試驗、臨床研究等能夠實現外包服務領域的投資支出，而主要專注于新藥研究立項、專利申請等知識產權的形成、保護工作。這給包括海金格醫(yī)藥等在內的CRO企業(yè)帶來了機會。
海金格醫(yī)藥針對臨床研究服務進行切入，核心業(yè)務包括化藥、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等全領域CRO服務。據介紹，海金格醫(yī)藥主要業(yè)務涉及化學創(chuàng)新藥臨床研究(Ⅰ-Ⅳ期）、生物制品創(chuàng)新藥臨床研究(Ⅰ-Ⅳ期）、中藥及天然藥物創(chuàng)新藥臨床研究(Ⅰ-Ⅳ期）、醫(yī)療器械臨床研究、生物等效性（BE）及藥代動力學（PK/PD）臨床研究、化學藥一致性評價臨床研究、化學仿制藥臨床研究等。
在研究特色上，齊學兵告訴億歐大健康，海金格醫(yī)藥針對某些適應癥的領域會比較有優(yōu)勢，例如心血管、消化、麻醉、風濕免疫、腫瘤等大的適應癥。在管理團隊的布局上，海金格醫(yī)藥也“別有用心”，董事長齊學兵具有16年醫(yī)藥研發(fā)及臨床研究行業(yè)實戰(zhàn)管理經驗，管理層均具有多年CRO臨床研究項目管理及團隊管理實戰(zhàn)經驗。此外，齊學兵還表示，除了內部的人才管理，海金格醫(yī)藥還擁有外部的醫(yī)學博士顧問和專家資源儲備。
目前，海金格醫(yī)藥已與近400家藥物臨床研究機構醫(yī)院及三甲醫(yī)院、100多名臨床及藥學專家建立合作，為100多家制藥企業(yè)和研究機構提供了300多個CRO服務及增值服務。地域分布京津冀、長三角、廣州等發(fā)達城市和地區(qū)，并且與近幾年開始向二三線延伸。
CRO產業(yè)鏈包括藥物發(fā)現、臨床前研究、臨床研究和新藥注冊新報環(huán)節(jié)。而實際上業(yè)務單一的CRO企業(yè)無法滿足制藥企業(yè)多方面的需求，難以提升客戶忠誠度。許多CRO企業(yè)開始進行產業(yè)鏈的延伸，或者針對罕見病等高難度病種深耕服務，例如在CRO服務里需求巨大的孤兒藥和罕見病療法開發(fā)。齊學兵介紹，海金格醫(yī)藥選擇的并非上下延伸產業(yè)鏈打法，而是專注核心業(yè)務的基礎上，提供包括第三方稽查、數據管理與統(tǒng)計分析、SMO等橫向發(fā)散性增值服務，以打造更強的競爭力以及增加用戶粘性。
此外，在2017年之前，公司所提供的服務主要是臨床試驗技術服務或依托于臨床試驗技術服務的少量咨詢服務。2017年6月，全資收購了以SMO服務為主業(yè)的奕華醫(yī)藥和以數據管理和統(tǒng)計分析服務為主業(yè)的燦明醫(yī)藥，一定程度上也完善了其產業(yè)鏈布局。
國外CRO企業(yè)強勢殺入，恰恰是本土的機會？
據億歐智庫數據，在我國仿制藥一致性評價、鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)等相關政策推動之下，國內CRO行業(yè)從2011年起進入高速增長階段，從2011年的140億元增長到2016年的462億元，五年增長3.3倍。未來中國CRO行業(yè)總體發(fā)展向好，預計2020年可達975億元。
而盡管國外例如Quintiles、Covance等資金實力雄厚、研發(fā)技術水平高的大型CRO陸續(xù)進軍大陸市場。他們在一定程度上不可避免地給我國CRO企業(yè)帶來沖擊，對于這一點，齊學兵并不認同：“在CRO領域，外國的服務模式很難照搬到中國，因此外資企業(yè)的客戶對象還是外資企業(yè)。而它們的進軍，實際上給我們帶來了學習的先例，對于推動中國CRO的創(chuàng)新發(fā)展是有利的?！?/span>
在國內的CRO企業(yè)里，專注于臨床研究的還有包括泰格醫(yī)藥、賽德盛在內的同類企業(yè)，據泰格醫(yī)藥2017年財務數據顯示，其營收有將近17億元，但據海金格醫(yī)藥公布的數據，情況似乎不甚樂觀。其2017年年度報告顯示，2017年營業(yè)收入為3279.39萬元，較上年同期增長93.61%；歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為-5086.08萬元，較上年同期虧損程度有所增加。財報顯示，這是由于公司制定了 2017 年股權激勵計劃，并且大幅度引進人才，導致運營成本的增加。
此外，公告還稱，2017年公司前五大客戶的營業(yè)收入約占公司總收入的50%，集中度較高。如果這些大客戶不能持續(xù)為公司提供臨床研究外包業(yè)務，對公司的經營目標將造成不利影響。并且由于市場拓展和培育的周期相對較長，短期內公司仍面臨主要客戶相對集中的風險。
