長(zhǎng)期以來，注射胰島素并配合血糖監(jiān)控是糖尿病治療的必須手段，2017年全球最暢銷的15種藥品中，其中一種為胰島素。然而，胰島素注射并不是最理想的治療手段，改善糖尿病的治療管理成為了當(dāng)前醫(yī)學(xué)的熱點(diǎn)！
近年來，隨著干細(xì)胞治療糖尿病展現(xiàn)出巨大潛力，胰島素開發(fā)與生產(chǎn)的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者們紛紛押寶干細(xì)胞療法新藍(lán)海，以期攻克“治愈”糖尿病的主要障礙！
糖尿病市場(chǎng)霸主瞄準(zhǔn)干細(xì)胞療法
眾所周知，跨國生物制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）是胰島素開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，位居糖尿病市場(chǎng)老大，2017年以129.85億美元的收入占據(jù)全球40%市場(chǎng)份額。2017年全球4款降糖藥年銷售額超過30億美元，其中2款來自諾和諾德，分別為利拉魯肽以及門冬胰島素。
諾和諾德在糖尿病藥物開發(fā)及推廣領(lǐng)域具有十分成熟的經(jīng)驗(yàn)，目前這一糖尿病市場(chǎng)霸主的注意力已經(jīng)延伸至干細(xì)胞療法。
近日，諾和諾德正加強(qiáng)對(duì)干細(xì)胞療法的投入，并將在研干細(xì)胞療法的適應(yīng)癥從I型糖尿病拓展至帕金森以及其他嚴(yán)重慢性疾病領(lǐng)域。
諾和諾德已經(jīng)與加州大學(xué)舊金山分校開展了一項(xiàng)合作，達(dá)成了人類胚胎干細(xì)胞株研發(fā)的首個(gè)里程碑。諾和諾德獲得了一項(xiàng)技術(shù)授權(quán)，可以生產(chǎn)符合GMP的人類胚胎干細(xì)胞株，并同時(shí)獲授權(quán)將上述技術(shù)進(jìn)一步研發(fā)，使其成為未來的新生醫(yī)學(xué)治療方法。與此同時(shí)，諾和諾德已經(jīng)與美國康奈爾大學(xué)合作解決干細(xì)胞治療I型糖尿病的一些障礙，具體合作內(nèi)容與保護(hù)β細(xì)胞免受宿主免疫系統(tǒng)損害的裝置有關(guān)
隨著這兩項(xiàng)合作的開展，治愈糖尿病的主要障礙有望得以攻克。未來，I型糖尿病的干細(xì)胞藥物或?qū)⑹侵Z和諾德主要研發(fā)管線之一，但諾和諾德并非僅限于糖尿病領(lǐng)域，他們希望將日益增長(zhǎng)的干細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用至其他領(lǐng)域，為推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)更廣泛的應(yīng)用而努力。
在糖尿病領(lǐng)域，另一位市場(chǎng)領(lǐng)先者為禮來公司。2017年全球最暢銷的15款降糖藥中有3款來自禮來，其中度拉魯肽年銷售額超過20億美元。事實(shí)上，禮來公司也瞄準(zhǔn)了干細(xì)胞治療糖尿病領(lǐng)域。
今年4月，禮來和Sigilon達(dá)成一項(xiàng)糖尿病細(xì)胞療法合作開發(fā)協(xié)議，利用獨(dú)有的技術(shù)——改良版的干細(xì)胞療法來開發(fā)I型糖尿病細(xì)胞療法。這項(xiàng)合作涉及到胰島細(xì)胞封裝技術(shù)，能夠降低異體干細(xì)胞免疫排斥反應(yīng)，同時(shí)能夠避免纖維化反應(yīng)。
糖尿病干細(xì)胞藥物漸行漸近
從行業(yè)的發(fā)展來看，當(dāng)前干細(xì)胞治療糖尿病漸漸進(jìn)入到臨床試驗(yàn)與最終成藥的過度階段。干細(xì)胞治療糖尿病不只要驗(yàn)證安全性和有效性，還需探索如何克服治療面臨的障礙。
從諾和諾德以及禮來在細(xì)胞治療糖尿病領(lǐng)域的新布局來看，他們的新布局都有靶向免疫排異反應(yīng)。 事實(shí)上，目前全球在研的一些糖尿病干細(xì)胞藥物也充分考慮了這些問題。例如，ViaCyte機(jī)構(gòu)研發(fā)的糖尿病治療組合產(chǎn)品PEC-Encap?，利用胚胎干細(xì)胞來源的胰腺前體細(xì)胞，通過可回收、具有免疫保護(hù)性的封閉醫(yī)療裝置植入患者體內(nèi)，前體細(xì)胞定向分化為胰腺β細(xì)胞，分泌胰島素來調(diào)節(jié)患者血糖水平，這種療法無需長(zhǎng)期免疫抑制藥物。
干細(xì)胞治療糖尿病的潛力已經(jīng)被多項(xiàng)科學(xué)研究證實(shí)，被認(rèn)為是終結(jié)胰島素注射的潛在途徑。從當(dāng)前科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)界以及政府對(duì)該領(lǐng)域的投入以及支持力度來看，糖尿病患者使用干細(xì)胞藥物的時(shí)代并不是遙不可及！
參考資料：
Novo Nordisk steps up interest in diabetes,Parkinson’s stem cell therapies
Lilly, Sigilon Partner on Encapsulated CellTherapies for Diabetes
