首個(gè)走“綠色通道”的獨(dú)角獸藥明康德將于8日上交所掛牌上市，市場(chǎng)對(duì)其所在醫(yī)藥外包行業(yè)給予了更多關(guān)注。隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展，制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，藥物的研發(fā)通常要耗費(fèi)大量時(shí)間、資金成本，而大的藥企研發(fā)項(xiàng)目多至數(shù)十個(gè)。為了整合優(yōu)勢(shì)資源、降低成本、控制多次臨床的風(fēng)險(xiǎn)，藥企將藥品研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)通過外包的方式給專業(yè)化、效率化、一體化的企業(yè)進(jìn)行，這個(gè)過程便稱為醫(yī)藥外包，其可分為CRO——研發(fā)外包以及CMO——生產(chǎn)外包。醫(yī)藥外包行業(yè)誕生于美國(guó)，在全球化發(fā)展進(jìn)程下，逐步向亞洲轉(zhuǎn)移，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)發(fā)展空間極大。下圖較好地展示了部分A股相關(guān)外包上市公司的區(qū)別：
新富資本研究中心認(rèn)為：近兩年來，CFDA陸續(xù)推出利好政策——仿制藥一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)審批等，使得仿制藥BE試驗(yàn)劇增，創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)目頻創(chuàng)新高，這給CRO行業(yè)帶來了巨大的增量，部分企業(yè)訂單飽滿，產(chǎn)能利用率大幅提升，訂單報(bào)價(jià)也相對(duì)上浮，量?jī)r(jià)齊升的背景下，CRO公司不斷增員、擴(kuò)產(chǎn)、并購(gòu)整合，力爭(zhēng)在行業(yè)高景氣情形下占得先機(jī)；而CMO企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力在于技術(shù)和產(chǎn)能，研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)儲(chǔ)備深的企業(yè)才能進(jìn)入高壁壘藥物的工藝生產(chǎn)，故而人才是核心要素，同時(shí)產(chǎn)能的大小決定訂單的多少，從而影響企業(yè)業(yè)績(jī)。
藥明康德：公司是全球公認(rèn)的具備新藥研發(fā)實(shí)力的領(lǐng)先開放式、全方位、一體化的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)能力與技術(shù)平臺(tái)，也是國(guó)內(nèi)臨床前CRO龍頭。公司為客戶在研 1,000 余項(xiàng)新藥開發(fā)項(xiàng)目，并同時(shí)支持或承載著包括輝瑞、禮來、默沙東等全球多家知名藥企 200 多個(gè)臨床 I-II 期、30 多個(gè)臨床 III 期及商業(yè)化階段的小分子化學(xué)藥生產(chǎn)。通過一體化技術(shù)平臺(tái)，可以讓更多創(chuàng)業(yè)者的研發(fā)思路有效落地，讓更多潛在的突破性創(chuàng)新藥進(jìn)入研發(fā)管線，降低新藥研發(fā)的成本和門檻。2017年公司營(yíng)收77.65億元，同比增長(zhǎng)26.96%；歸母凈利潤(rùn)12.27億元，同比增長(zhǎng)25.86%。
昭衍生物：公司是稀缺的臨床前 CRO 標(biāo)的，在藥物安全評(píng)價(jià)先發(fā)優(yōu)勢(shì)和規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯，也是國(guó)內(nèi)唯一具有兩個(gè) GLP 認(rèn)證的臨床前研究機(jī)構(gòu)，規(guī)模化優(yōu)勢(shì)明顯，其設(shè)備規(guī)模、人才隊(duì)伍、客戶資源均、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)處于行業(yè)前列。公司正處于快速成長(zhǎng)期，訂單飽滿，隨著募投項(xiàng)目順利推進(jìn)，產(chǎn)能緊張局面會(huì)得到極大緩解，未來高速增長(zhǎng)可期。2017年公司營(yíng)收3.01億元，同比增長(zhǎng)24.59%；歸母凈利潤(rùn)0.76億元，同比增長(zhǎng)47.9%。
泰格醫(yī)藥：公司是國(guó)內(nèi)臨床CRO龍頭，專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供I-IV期臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)申報(bào)等全方位服務(wù)。公司的臨床研究業(yè)務(wù)幾乎包括了我國(guó)GCP中提出的全部臨床試驗(yàn)內(nèi)容，完備的服務(wù)內(nèi)容可以滿足絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)的臨床研究要求。仿制藥BE試驗(yàn)以及創(chuàng)新藥研發(fā)給公司業(yè)務(wù)帶來巨大提升，加速外延并購(gòu)以及業(yè)務(wù)全球化，讓其龍頭優(yōu)勢(shì)更加明顯。2017年公司營(yíng)收16.73億元，同比增長(zhǎng)43.63%；凈利潤(rùn)3.01億元，同比增長(zhǎng)114.01%。
凱萊英：公司是一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CMO龍頭企業(yè)，主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用，為國(guó)內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務(wù)。受益于全球創(chuàng)新藥研發(fā)、銷售的增長(zhǎng)和國(guó)內(nèi)政策持續(xù)利好影響，中國(guó)成為全球藥品消費(fèi)增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)，凱萊英積極布局國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前已形成包括國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、生物樣本檢測(cè)以及藥品注冊(cè)申報(bào)等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系。2017年公司營(yíng)收14.23億元，同比增長(zhǎng)28.99%；歸母凈利潤(rùn)3.42億元，同比增長(zhǎng)35.04%。
