近日，中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心介入科謝輝主任聯(lián)合創(chuàng)模醫(yī)藥，召開了肝細胞癌R0切除術(shù)后肝動脈灌注化療（TAI）化療藥物精準選擇的探索性研究啟動會，與來自全國多家三甲醫(yī)院專家，深入探討并交流PDC（患者來源腫瘤細胞藥物篩選）在肝癌切除術(shù)后輔助動脈灌注化療用藥篩選的研究價值、研究方法和入組流程等內(nèi)容。
本研究為多中心、隨機對照、開放性研究。旨在采用腫瘤原代細胞系體外敏檢測（Primary tumor cells Drug assay, PDC）篩選肝癌R0切除術(shù)（以下簡稱切除術(shù)）后肝動脈灌注化療（TAI）中化療藥物的選擇及療效評估。對比采用現(xiàn)有肝癌標準治療指南用藥療效，以期對指南進行修訂，為肝癌患者提供更佳療效的治療手段。研究以無復發(fā)生存率（RFS）為主要研究終點，以總生存期(OS)、無法治療的腫瘤進展（TTUP）、無進展生存期（PFS）、安全性為次要研究終點。中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心介入科王華明主任首先為會議致辭，介紹了合作研究的初衷，并展望了研究可能帶來的臨床價值。中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心王君霄老師介紹項目研究方案及樣本采集相關(guān)事宜。創(chuàng)模醫(yī)藥CEO劉津博士為大家系統(tǒng)介紹了PDC（患者來源腫瘤細胞藥篩）及PDX（人源腫瘤異種移植模型）在腫瘤用藥領(lǐng)域的應用。
參會專家們紛紛就項目的臨床意義，研究內(nèi)容、檢測技術(shù)、入組流程等展開了熱烈的探討并達成一致目標：通過本次研究，明確肝癌術(shù)后最佳的輔助治療方案，提升肝癌患者的生存期。本研究的順利開展，將有望進一步提高肝癌患者臨床介入治療的成功率，改善患者預后，并指導肝癌治療標準化方案的修訂。該項目同時征集藥企合作方。
在本研究中，創(chuàng)模生物子公司創(chuàng)模醫(yī)藥將承擔PDC高通量體外化療、靶向及免疫療法藥效評價，PDX模型構(gòu)建及后續(xù)PDX模型體內(nèi)化療及免疫療法藥效實驗等相關(guān)工作。
關(guān)于創(chuàng)模生物
創(chuàng)模生物聚焦聚焦腫瘤及腫瘤免疫療法的新藥研發(fā)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的CRO服務(wù)。目前業(yè)已建立業(yè)界領(lǐng)先的腫瘤及腫瘤免疫藥效臨床前CRO平臺，并已經(jīng)得到企業(yè)客戶的廣泛認可。特別是公司在全球首創(chuàng)的免疫-腫瘤雙人源化模型平臺，率先在腫瘤免疫領(lǐng)域開創(chuàng)使用PDX模型為代表的高臨床一致性平臺應用的先河。同時我們致力于利用技術(shù)為患者提供高效準確的抗腫瘤藥物藥效預測服務(wù)，并以此平臺為基礎(chǔ)，為醫(yī)生及企業(yè)提供轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究平臺，促進新藥研發(fā)與臨床科研的交互與相互促進。
公司目前可以開展基于臨床樣本的臨床前藥物隊列研究，基于PDX模型隊列的仿臨床試驗研究，以及基于PDX模型的藥物Biomarker篩選。此類研究能夠幫助新藥研發(fā)企業(yè)在研發(fā)早期預測受試藥物在臨床治療中的有效性，為臨床試驗尋找合適的適應癥，患者入組Biomarker。同時，也可以為后續(xù)體外，體內(nèi)實驗及IND申報篩選能夠最好的展示藥物藥效的腫瘤模型，大幅度縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)風險。
